Український Медичний Часопис
Издательство МОРИОН АПТЕКА online Компендиум Клиническая онкология Работа в медицине и фармации
Меню
  • Головна
  • Новини
  • Публікації
  • Свіжий номер
  • Архів
  • Фахові заходи
  • БПР
  • Протоколи та настанови
  • Інформація про видання
  • Вимоги до авторів
  • Автори
  • Організації
  • Рубрики
    Назад
    • Академія — дистанційна освіта on-line
    • Актуально
    • Без рубрики
    • Випадок з практики
    • Доказова медицина
    • Історія медицини
    • Клінічні випробування
    • Лікарю-практику
    • Медична етика
    • Медичне право
    • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
    • На стику спеціальностей
    • Належна клінічна практика
    • Наукові дискусії
    • Організація охорони здоров'я
    • Оригінальні дослідження
    • Події та коментарі
    • Редакційна інформація
    • Рецензії
    • Стандарти та протоколи
    • Фармакоекономіка
    • Фахові заходи
  • Спеціальності
    Назад
    • Акушерство та гінекологія
    • Алергологія та пульмонологія
    • Ангіологія
    • Андрология
    • Анестезіологія та інтенсивна терапія
    • Викладачі
    • Гастроентерологія
    • Генетична та регенеративна медицина
    • Дерматологія та венерологія
    • Ендокринологія
    • Епідеміологія
    • Імунологія
    • Інструментальна діагностика
    • Інфекційні хвороби
    • Кардіологія, ревматологія
    • Кардіохірургія
    • Медицина невідкладних станів
    • Медичне право
    • Мікробіологія
    • Наркологія
    • Невідкладна допомога
    • Неврологія та психіатрія
    • Нейрофізіологія
    • Нейрохірургія
    • Неонатологія
    • Нефрологія та урологія
    • Онкологія, гематологія
    • Організація охорони здоров'я
    • Ортопедія та травматологія
    • Оториноларингологія
    • Офтальмологія
    • Педіатрія
    • Променева діагностика
    • Профілактична медицина
    • Радіаційна медицина, радіологія
    • Реабілітація
    • Реанімація
    • Сімейна медицина
    • Стоматологія
    • Терапія, загальна практика
    • Трансфузіологія
    • Фармакоекономіка
    • Фармакологія
    • Флебология
    • Фтизіатрія
    • Фтізіатрія
    • Функціональна діагностика
    • Хірургія
  • English
  • Рус/Укр
Український Медичний Часопис
Знайти...
  • Рубрики
  • Спеціальності
  • Академія — дистанційна освіта on-line
  • Актуально
  • Без рубрики
  • Випадок з практики
  • Доказова медицина
  • Історія медицини
  • Клінічні випробування
  • Лікарю-практику
  • Медична етика
  • Медичне право
  • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
  • На стику спеціальностей
  • Належна клінічна практика
  • Наукові дискусії
  • Організація охорони здоров'я
  • Оригінальні дослідження
  • Події та коментарі
  • Редакційна інформація
  • Рецензії
  • Стандарти та протоколи
  • Фармакоекономіка
  • Фахові заходи
  • Акушерство та гінекологія
  • Алергологія та пульмонологія
  • Ангіологія
  • Андрология
  • Анестезіологія та інтенсивна терапія
  • Викладачі
  • Гастроентерологія
  • Генетична та регенеративна медицина
  • Дерматологія та венерологія
  • Ендокринологія
  • Епідеміологія
  • Імунологія
  • Інструментальна діагностика
  • Інфекційні хвороби
  • Кардіологія, ревматологія
  • Кардіохірургія
  • Медицина невідкладних станів
  • Медичне право
  • Мікробіологія
  • Наркологія
  • Невідкладна допомога
  • Неврологія та психіатрія
  • Нейрофізіологія
  • Нейрохірургія
  • Неонатологія
  • Нефрологія та урологія
  • Онкологія, гематологія
  • Організація охорони здоров'я
  • Ортопедія та травматологія
  • Оториноларингологія
  • Офтальмологія
  • Педіатрія
  • Променева діагностика
  • Профілактична медицина
  • Радіаційна медицина, радіологія
  • Реабілітація
  • Реанімація
  • Сімейна медицина
  • Стоматологія
  • Терапія, загальна практика
  • Трансфузіологія
  • Фармакоекономіка
  • Фармакологія
  • Флебология
  • Фтизіатрія
  • Фтізіатрія
  • Функціональна діагностика
  • Хірургія
Реклама у номері 1-2 (147-148) – I/IV 2022
  • Всі новини
2020-12-22 :
  • Лікарю-практику

Рефрактерна гіперліпідемія: ефективність застосування евінакумабу

Хиць А.Р.

  • Редакція журналу «Український медичний часопис»

Резюме. Наведено огляд дослідження щодо оцінки ефективності та безпеки терапії внутрішньовенним/підшкірним евінакумабом у пацієнтів із рефрактерною гіперліпідемією та гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією

Актуальність

Рефрактерна гіперліпідемія (РГ) — тяжка форма гіперліпідемії, яка характеризується відсутністю відповіді на трикомпонентну фармакологічну терапію в максимально рекомендованих (або оптимальних для пацієнта) дозах на тлі модифікації способу життя. Найчастіше РГ розвивається у пацієнтів із генетичними мутаціями гена рецептора до ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), хоча іноді наявна і при інших дефектах (сімейна полігенна гіперліпідемія, сімейний дефіцит аполіпопротеїду (апо) В, апо-Е-2/Е-3 фенотип та ін.), а також у ряді коморбідних станів, включно при гіпотиреозі, ВІЛ-асоційованій гіперліпідемії на тлі прийому інгібіторів внутрішньоклітинних протеаз, біліарному цирозі печінки та ін.). Захворювання є достатньо рідкісним станом. Статистичні дані свідчать, що у США близько 7% дорослим пацієнтам діагностовано РГ, який визначається як рівень ЛПНЩ 190 мг/дл (4,91 ммоль/л).

Терапія РГ полягає у застосуванні так званих радикальних методів лікування, які включають методи гравітаційної хірургії крові (плазмаферез та його різновиди, імуноабсорбція, гемоперфузія), хірургічні процедури (операції часткового ілео- та портокавального шунтування і трансплантація печінки), а також генну замісну терапію. Наявні дані свідчать, що на сьогодні ефективне лікування РГ пов’язане із застосуванням екстракорпоральних методів ексфузії ЛПНЩ.

Незважаючи на призначену терапію, у пацієнтів з РГ наявні високі рівні ЛПНЩ, що, відповідно, підвищує ризик розвитку атеросклерозу у цій когорті хворих. Тож сьогодні дослідники продовжують шукати ефективне та безпечне лікування пацієнтів із РГ. Результати попереднього дослідження ELIPSE HoFH 3-ї фази продемонстрували, що терапія евінакумабом асоціювалося зі зниженням рівня холестерину (ХС) ЛПНЩ на 47,1%. Однак у дослідженні оцінювалася лише ефективність внутрішньовенного евінакумабу. Проведено дослідження, в якому оцінювали ефективність та безпеку застосування підшкірного евінакумабу у пацієнтів із РГ.

Методи дослідження

Проведено подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження, в якому взяли участь дорослі пацієнти з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (ГСГ) або РГ, зі скринінговим рівнем ХС ЛПНЩ >70 мг/дл та атеросклерозом або >100 мг/дл без атеросклерозу.

Первинною кінцевою точкою дослідження була вибрана зміна рівня ХС ЛПНЩ на вихідному рівні на 16-му тижні для евінакумабу порівняно з плацебо.

Результати дослідження

Загалом до дослідження було включено 272 пацієнти з ГСГ або РГ. Усіх пацієнтів було рандомізовано до таких груп: підшкірний евінакумаб у дозі 450 мг/тиж (n=40), 300 мг/тиж (n=43) або 300 мг кожні 2 тиж (n=39) або плацебо (n=41); або внутрішньовенне введення евінакумабу в дозі 15 мг/кг маси тіла кожні 4 тиж (n=39) або 5 мг/кг кожні 4 тиж (n=36) або плацебо (n=34).

Згідно з результатами дослідження, на 16-му тижні терапії відмінність рівня ХС ЛПНЩ від вихідного рівня між групами становила: –56% для підшкірного евінакумабу в дозі 450 мг/тиж, –52,9% — для підшкірного евінакумабу в дозі 300 мг/тиж та –38,5% у групі підшкірного евінакумабу в дозі 300 мг кожні 2 тиж (р<0,001 для всіх порівнянь).

Зниження рівня ХС ЛПНЩ на фоні внутрішньовенного введення евінакумабу в дозі 15 мг/кг становила –50,5% та –24,2% для 5 мг/кг порівняно з групою плацебо.

Висновки

Результати проведеного дослідження свідчать, що терапія евінакумабом значно знижує рівень ХС ЛПНЩ у пацієнтів із РГ.

Результати нещодавно проведеного дослідження продемонстрували, що скринінгові програми та багатофакторна програма профілактики не асоціювалися зі зниженням частоти падінь/переломів серед осіб похилого/старечого віку.

  • Ference B.A., Ginsberg H.N., Graham I. et al. (2017) Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies: a consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur. Heart J., 38: 2459–2472.
  • Raal F.J., Rosenson R.S., Reeskamp L.F. et al. (2020) Evinacumab for homozygous familial hypercholesterolemia. N. Engl. J. Med., 383: 711–720.
  • Rosenson R.S., Burgess L.J., Ebenbichler C.F. et al. (2020) Evinacumab in Patients with Refractory Hypercholesterolemia. N. Engl. J. Med., 383: 2307–2319.

Анна Хиць

Коментарі
Без коментарів » Додати свій
Залишити коментар

Якщо ви помітили помилку, виділіть текст з помилкою і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це.
Ключові слова:
ELIPSE HoFH, гемоперфузія, гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія, гіперліпідемія, гіперхолестеринемія, евінакумаб, ілеошунтування, імуноабсорбція, ліпопротеїди низької щільності, ЛПНЩ, плазмаферез, портокавальне шунтування, рефрактерна гіперліпідемія, статини, статинотерапія, холестерин, ХС ЛПНЩ
Спеціальності:
Акушерство та гінекологія, Алергологія та пульмонологія, Анестезіологія та інтенсивна терапія, Гастроентерологія, Ендокринологія, Епідеміологія, Імунологія, Інфекційні хвороби, Кардіологія, ревматологія, Неврологія та психіатрія, Неонатологія, Ортопедія та травматологія, Педіатрія, Терапія, загальна практика, Фармакологія, Хірургія
Перегляди: 330
Украинский медицинский журнал

Видавництво «Моріон»
Редакція і видавництво: 02140, г. Київ, просп. Бажана 10А
Тел : +380 (44) 585-97-10

Спеціалізоване медичне онлайн-видання для лікарів, молодих фармацевтів, студентів медичних і фармацевтичних вишів.
Обмеження відповідальності

Издательство МОРИОНmorion.ua АПТЕКА onlineapteka.ua Компендиум — справочник лекарств №1compendium.com.ua