Новая схема лечения демонстрирует успехи при ревматоидном артрите
Резюме. На ранних стадиях болезни тройная базисная терапия способна значительно улучшить состояние пациентов
Согласно действующим рекомендациям Европейской лиги против ревматизма (European League Against Rheumatism — EULAR), пациентам с впервые диагностированным ревматоидным артритом (РА) следует назначать метотрексат в качестве монотерапии или в комбинации с другими болезньмодифицирующими (базисными) противоревматическими препаратами (БМПРП) независимо от приема глюкокортикостероидов; лечение должно быть направлено на достижение ремиссии или снижение активности заболевания; если на протяжении 3 мес улучшения не отмечено или в течение 6 мес первоначальная цель не достигнута, терапия должна быть изменена. Однако, если принять во внимание результаты нового исследования, часть этих рекомендаций, возможно, следует пересмотреть.
Речь о так называемой тройной базисной терапии, высокая эффективность которой у пациентов с впервые выявленным РА все чаще является предметом научных дискуссий. Результаты нового исследования внесли новую порцию доказательств относительно ее большей эффективности в сравнении с монотерапией метотрексатом.
Исследование Treatment in the Rotterdam Early Arthritis Cohort (Терапия впервые выявленного РА в когорте пациентов из Роттердама) представили на Ежегодном конгрессе EULAR. В нем, согласно протоколу, всех пациентов (n=281), принимавших метотрексат и глюкокортикостероиды, разделили на 2 группы с назначением сульфасалазина и гидроксихлорохина или плацебо.
После 3 мес лечения в группе тройной базисной терапии отмечено достоверно большее улучшение, согласно опроснику оценки здоровья (Health Assessment Questionnaire — HAQ), чем в группе метотрексата. Эти изменения оставались достоверными на протяжении всего 2-летнего периода наблюдения.
Ремиссии пациенты из группы тройной терапии достигали достоверно раньше в сравнении с группой монотерапии метотрексатом, однако количество пациентов, достигших ремиссии, было приблизительно одинаковым. Спустя 2 года после начала терапии продолжали находиться в ремиссии около половины пациентов каждой группы.
Согласно протоколу исследования, в случае, если у пациента активность заболевания не снижалась, ему дополнительно назначали ингибитор фактора некроза опухоли. Такая необходимость возникла у 21% пациентов из группы тройной базисной терапии и 38% — монотерапии метотрексатом.
При достижении ремиссии дозы препаратов постепенно снижали. Этот процесс инициировали у большинства пациентов. В целом при снижении дозировок у 43% участников каждой группы отмечали возобновление симптомов, требующее проведения терапии в прежних дозах. Однако по окончании 2-летнего периода приблизительно каждый 5-й пациент в каждой группе находился в ремиссии и не принимал препараты. Подчеркнем, что прогрессирование повреждения суставов в каждой группе было минимальным. Основные результаты представлены в таблице.
Исходы | Три БМПРП (n=184) | Метотрексат (n=97) |
---|---|---|
Изменения по шкалам в сравнении с исходными данными на 12-й месяц, баллов | ||
DAS44 (шкала активности заболевания) | 1,52 | 1,68 |
HAQ (шкала оценки здоровья) | 0,25 | 0,63 |
SHS (модифицированная шкала Шарпа) | 0 | 0 |
Изменения по шкалам в сравнении с исходными данными на 24-й месяц, баллов | ||
DAS44 | 1,58 | 1,80 |
HAQ | 0,25 | 0,63 |
SHS | 0 | 0 |
Снижение дозы | ||
Количество пациентов, принимавших сниженные дозы БМПРП на протяжении 2-летнего периода | 93 (51%) | 46 (47%) |
Количество пациентов с увеличением выраженности симптомов после начала снижения дозы | 37 (20%) | 19 (20%) |
Количество пациентов, принимавших сниженную дозу БМПРП, без увеличения выраженности симптомов | 31 (17%) | 16 (16%) |
Количество пациентов, не принимавших препараты на 24-й месяц от начала терапии | 19 (10%) | 12 (12%) |
Как отмечает доктор медицины Анжелика Вил (Angelique Weel) из Университета Эразма (Erasmus University), представившая результаты исследования, ранее, до начала 2000-х годов, предполагали, что пациентам с РА необходимо принимать препараты в течение всей жизни. Однако сегодня взгляд на терапию этих больных меняется, появилась возможность постепенного снижения дозы и полной отмены препаратов после инициальной фазы лечения. По-видимому, тройная терапия БМПРП позволяет быстрее достичь ремиссии и начать снижение дозы. Однако все еще остается открытым вопрос ее безопасности.
- Harrison P. (2015) Triple treatment effective in early rheumatoid arthritis. Medscape, 11 June (http://www.medscape.com/viewarticle/846301).
- Kuijper T., Luime J., de Jong P. (2015) Tapering DMARDS in the tREACH trial — flare rates, sustained remission and radiological progress. European League Against Rheumatism (EULAR) Congress 2015, Abstract OP0030. Presented June 11.
- Smolem J.S., Landewe R., Breedveld F.C. et al. (2014) EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2013 update. Ann. Rheum. Dis., 73: 492–509.
Виталий Безшейко
Залишити коментар