Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (US Food and Drug Administration — FDA) после двух запретов и последующего давления мощной лоббистской кампании официально одобрило применение препарата для восстановления женского сексуального влечения — флибансерина. Несмотря на то что окончательное утверждение препарата должно состояться в августе 2015 г., большинство представителей консультативной группы одобрили лекарство. По их мнению, на сегодня в мире существует огромная потребность в веществе, способном преодолеть расстройства сексуального влечения у женщин.
История разработки флибансерина созвучна с таковой силденафила — наиболее известного препарата для устранения эректильной дисфункции у мужчин. Изначально флибансерин продвигали как антидепрессант, способствующий выработке серотонина. Позже ученые выявили побочное действие его применения — повышение сексуального влечения у женщин. Тем не менее, этот эффект подтвержден данными статистического анализа, но клинические испытания с плацебо не были показательными.
Настороженность научного мира также обусловлена рядом побочных реакций: сильным головокружением и падением артериального давления, что могло повлечь за собой физические травмы. Применение флибансерина также плохо сочеталось с рядом других лекарственных препаратов и алкоголем.
Противники препарата подчеркивают отсутствие понимания механизма действия препарата. Если в Диагностическом и статистическом руководстве по расстройствам (Diagnostic and Statistical Manual of Disorders) Американской психиатрической ассоциации (American Psychiatric Association) от 1980 г. существует четкое разграничение сексуальных дисфункций у мужчин на: сексуальные расстройства желания, возбуждения, оргазма и сексуальные болевые расстройства, то такое разделение у женщин практически невозможно. Следовательно, невозможно отследить физиологическую суть действия флибансерина.
В противовес этой точке зрения, женские организации (не без поддержки компании-производителя) развернули активную деятельность, подчеркивая гендерную предвзятость ученых: сегодня в США официально зарегистрированы 26 препаратов для лечения мужчин при эректильной дисфункции и ни одного аналога для женщин. Оперируя данными исследования 1994 г., свидетельствовавшими о том, что 43% жительниц США страдают от сексуальных расстройств и это негативно влияет на каждую 10-ю из них, приверженцы флибансерина провели ряд акций, выпустили тематические публикации, которые обусловили огромный общественный диссонанс.
Научная оппозиция неоднократно опровергала подобные «факты», поскольку сами руководители исследования позже отказались от своих результатов: анкетируемые женщины были ограничены ответами «да» и «нет», они не уточняли ни природы сексуального расстройства, ни его характера.
После тщательной проверки нервной, эндокринной и половой системы женщин, участвовавших в испытаниях флибансерина и утверждавших об его эффективности, не выявлено никаких биологических причин сексуального расстройства. При этом ученые объясняли гипоактивность участниц простыми различиями темперамента партнеров, что вызвало море критики от приверженцев препарата.
Неизвестно, что именно послужило причиной для одобрения FDA флибансерина. В то же время консультативная группа подчеркнула необходимость сурового ограничения критериев для выписывания рецепта на препарат, а также тотальной информированности пациенток о возможных побочных реакциях, связанных с его применением.
- Bloom J. (2015) Will Female Viagra Be An FDA Boner? Science 2.0, 4 June (http://www.science20.com/pfired_but_still_kicking/will_female_viagra_be_an_fda_boner-153612).
- Laan E., Tiefer L. (2015) Op-Ed The sham drug idea of the year: «pink Viagra» The LA Times, 4 June (http://www.latimes.com/opinion/op-ed/la-oe-laan-tiefer-pink-viagra-20141114-story.html).
- McNamee D. (2015) Will «the female Viagra» really help women? Medical News Today, 4 June (http://www.medicalnewstoday.com/articles/294903.php).
- Pollackt A. (2015) «Viagra for Women» Gets Push for F.D.A. The New York Times, 4 June (http://www.nytimes.com/2015/06/01/business/groups-press-fda-to-approve-womens-viagra.html?_r=1).
- The Associated Press (2015) Concerns remain for «Viagra for women» twice rejected by FDA. Denver Post, 4 June (http://www.denverpost.com/business/ci_28239510).
- The Working Group on A New View of Women’s Sexual Problems (2015) Beyond the medical model of sexuality. The New View Campaign, 4 June (http://www.newviewcampaign.org/manifesto1.asp).
Анна Антонюк
