Український Медичний Часопис
Издательство МОРИОН АПТЕКА online Компендиум Клиническая онкология Клиническая онкология Работа в медицине и фармации
Меню
  • Головна
  • Новини
  • Публікації
  • Свіжий номер
  • Архів
  • Фахові заходи
  • Протоколи та настанови
  • Інформація про видання
  • Вимоги до авторів
  • Рубрики
    Назад
    • Академія — дистанційна освіта on-line
    • Актуальні питання
    • Без рубрики
    • Випадок з практики
    • Історія медицини
    • Клінічні дослідження
    • Клінічні настанови, рекомендації, протоколи
    • Лікарю-практику
    • Медична етика
    • Медичне право
    • Менеджмент, маркетинг
    • На стику спеціальностей
    • Організація охорони здоров'я
    • Оригінальні дослідження
    • Події та коментарі
    • Редакційна інформація
    • Рецензії
    • Фахові заходи
  • Спеціальності
    Назад
    • Акушерство і гінекологія
    • Алергологія та пульмонологія
    • Ангіологія
    • Андрология
    • Анестезіологія та інтенсивна терапія
    • Викладачі
    • Гастроентерологія
    • Генетична та регенеративна медицина
    • Дерматологія та венерологія
    • Дерматологія та косметологія
    • Ендокринологія
    • Епідеміологія
    • Імунологія
    • Інструментальна діагностика
    • Інфекційні хвороби
    • Кардіологія, ревматологія
    • Кардіохірургія
    • Медицина невідкладних станів
    • Медичне право
    • Мікробіологія
    • Наркологія
    • Невідкладна допомога
    • Неврологія та психіатрія
    • Нейрофізіологія
    • Нейрохірургія
    • Неонатологія
    • Нефрологія та урологія
    • Онкологія, гематологія
    • Організація охорони здоров'я
    • Ортопедія та травматологія
    • Оториноларингологія
    • Офтальмологія
    • Педіатрія
    • Променева діагностика
    • Профілактична медицина
    • Радіаційна медицина, радіологія
    • Реабілітація
    • Реанімація
    • Сімейна медицина
    • Стоматологія
    • Терапія, загальна практика
    • Трансфузіологія
    • Фармакоекономіка
    • Фармакологія
    • Флебология
    • Фтизіатрія
    • Фтізіатрія
    • Функціональна діагностика
    • Хірургія
  • English
  • Укр/Рус
Український Медичний Часопис
Знайти...
  • Рубрики
  • Спеціальності
  • Академія — дистанційна освіта on-line
  • Актуальні питання
  • Без рубрики
  • Випадок з практики
  • Історія медицини
  • Клінічні дослідження
  • Клінічні настанови, рекомендації, протоколи
  • Лікарю-практику
  • Медична етика
  • Медичне право
  • Менеджмент, маркетинг
  • На стику спеціальностей
  • Організація охорони здоров'я
  • Оригінальні дослідження
  • Події та коментарі
  • Редакційна інформація
  • Рецензії
  • Фахові заходи
  • Акушерство і гінекологія
  • Алергологія та пульмонологія
  • Ангіологія
  • Андрология
  • Анестезіологія та інтенсивна терапія
  • Викладачі
  • Гастроентерологія
  • Генетична та регенеративна медицина
  • Дерматологія та венерологія
  • Дерматологія та косметологія
  • Ендокринологія
  • Епідеміологія
  • Імунологія
  • Інструментальна діагностика
  • Інфекційні хвороби
  • Кардіологія, ревматологія
  • Кардіохірургія
  • Медицина невідкладних станів
  • Медичне право
  • Мікробіологія
  • Наркологія
  • Невідкладна допомога
  • Неврологія та психіатрія
  • Нейрофізіологія
  • Нейрохірургія
  • Неонатологія
  • Нефрологія та урологія
  • Онкологія, гематологія
  • Організація охорони здоров'я
  • Ортопедія та травматологія
  • Оториноларингологія
  • Офтальмологія
  • Педіатрія
  • Променева діагностика
  • Профілактична медицина
  • Радіаційна медицина, радіологія
  • Реабілітація
  • Реанімація
  • Сімейна медицина
  • Стоматологія
  • Терапія, загальна практика
  • Трансфузіологія
  • Фармакоекономіка
  • Фармакологія
  • Флебология
  • Фтизіатрія
  • Фтізіатрія
  • Функціональна діагностика
  • Хірургія
Номер 3 (149) – V/VI 2022
  • Всі новини
2014-03-27 :
  • Лікарю-практику

Эффективность агомелатина при депрессии

Безшейко В.Г.

  • Издательство «МОРИОН»

Резюме. Выше, чем у плацебо, и сопоставима с таковой у других антидепрессантов

Агомелатин является новым антидепрессантом, который проявляет антагонизм по отношению к 5HT2C-рецепторам и агонизм — к MT1/MT2-рецепторам. Фармакологическое действие агомелатина уникально среди применяемых антидепрессантов, так как, помимо активности в отношении мелатонергических рецепторов, он не влияет на нейрональный обратный захват серотонина, норадреналина или допамина.

В одном из первых метаанализов опубликованных исследований по этом препарату (Singh S.P. et al., 2011) авторы пришли к выводу, что существуют доказательства превосходства агомелатина над плацебо и некоторыми антидепрессантами (пароксетин, флуоксетин, сертралин, венлафаксин). Однако сомнительной, по мнению исследователей, была клиническая значимость размера эффекта и то, что характеристики выборки отображали общую популяцию пациентов с депрессией.

Группа ученых под руководством доктор Дэвида Тейлора (David Taylor) из Института фармацевтических наук (Institute of Pharmaceutical Science), Лондон, Великобритания, подошли к проведению метаанализа с другой стороны — в свою работу включили как опубликованные, так и неопубликованные исследования. Поиск последних осуществляли через Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency — EMA), предоставившее данные о всех исследованиях, получивших одобрение на проведение по агомелатину, и через компанию — производителя препарата.

Исследователи отмечают, что данные ≈⅓ зарегистрированных исследований впоследствии не публикуются и в большинстве случаев это негативные результаты по отношению к эффективности рассматриваемого препарата или метода лечения.

Всего в анализ вошли 20 исследований с 12 попарными сравнениями агомелатина с плацебо и 13 — с другими антидепрессантами. Информацию по 4 работам ученые получили от EMA, а компания-производитель предоставила данные о 5 рандомизированных клинических испытаниях.

Результаты анализа свидетельствуют о статистически значимых различиях в эффективности между агомелатином и плацебо с преимуществом первого (стандартизованная разность средних (СРС) 0,24; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,12–0,35). Также выявлено, что пациенты, принимавшие агомелатин, имели более высокие шансы ответить на терапию в сравнении с плацебо (относительный риск (ОР) 1,25; 95% ДИ 1,11–1,41). Однако относительно ремиссии достоверных различий между агомелатином и плацебо не отмечено.

В целом эффективность агомелатина сопоставима с таковой у других антидепрессантов, без статистически существенных различий по среднему количеству баллов, набранных по клиническим шкалам, частоте ремиссии или ответа на терапию. При прямом сравнении агомелатин продемонстрировал более высокую эффективность в сравнении с сертралином с достоверной межгрупповой разницей (СРС 0,23; 95% ДИ 0,01–0,46) и недостоверно меньшую — с пароксетином (СРС –0,13; –0,33…0,06).

Доля пациентов, досрочно закончивших терапию, в группах агомелатина составила 18% и при приеме плацебо — 19%. В исследованиях, в которых эффективность агомелатина сравнивали с таковой других антидепрессантов, доля таких пациентов составила 17 и 19% соответственно. ОР досрочного прекращения терапии агомелатином в сравнении с плацебо составил 0,92 (95% ДИ 0,78–1,08), а в сравнении с другими антидепрессантами — 0,90 (95% ДИ 0,76–1,07).

Что касается досрочного прекращения терапии в связи с нежелательными явлениями, в исследованиях со сравнением агомелатина и плацебо частота такого события составила по 4%, а в исследованиях, в которых агомелатин сравнивали с другими антидепрессантами, — 5 и 8% соответственно. При этом агомелатин в сравнении с плацебо существенно не повышал риск такого события (ОР 1,03; 95% ДИ 0,75–1,41), а в сравнении с другими антидепрессантами — существенно снижал (ОР 0,61; 95% ДИ 0,48–0,78).

В выводах ученые отмечают, что, несмотря на высокую эффективность, применение агомелатина требует мониторинга уровня печеночных ферментов в начале лечения, на 3; 6; 12 и 24-й неделе приема. Такой мониторинг необходим в связи с нечастым, но клинически важным повышением уровня печеночных ферментов, а также повышением риска нефатального токсического гепатита. Кроме затрат на такой мониторинг, следует учесть и то, что стоимость агомелатина выше, чем большинства других часто применяемых антидепрессантов. Эти факты, по мнению ученых, делают агомелатин не подходящим препаратом для терапии первой линии, и его применение следует рассматривать в контексте хорошей переносимости — в качестве альтернативной терапии при плохой переносимости стандартных антидепрессантов.

    • Singh S.P., Singh V., Kar N. (2011) Efficacy of agomelatine in major depressive disorder: meta-analysis and appraisal. Int. J. Neuropsychopharmacol., 23:1–12.
    • Taylor D., Sparshatt A., Varma S., Olofinjana O. (2014) Antidepressant efficacy of agomelatine: meta-analysis of published and unpublished studies. BMJ, 348: g1888.

Виталий Безшейко

Коментарі
Без коментарів » Додати свій
Залишити коментар

Якщо ви помітили помилку, виділіть текст з помилкою і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це.
Повний текст статті у форматі pdf
Ключові слова:
агомелатин, антидепрессант, депрессия, эффективность
Спеціальності:
Неврологія та психіатрія
Перегляди: 744
Украинский медицинский журнал

Видавництво «Моріон»
Редакція і видавництво: 02140, г. Київ, просп. Бажана 10А
Тел : +380 (44) 585-97-10

Автори| Організації

Спеціалізоване медичне онлайн-видання для лікарів, молодих фармацевтів, студентів медичних і фармацевтичних вишів.
Обмеження відповідальності

Издательство МОРИОНmorion.ua АПТЕКА onlineapteka.ua Компендиум — справочник лекарств №1compendium.com.ua