НАДЛЕЖАЩАЯ ПУБЛИКАЦИОННАЯ ПРАКТИКА (GPP) ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ КАК ОСОЗНАННАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ
Резюме. В мире накоплен большой опыт работы с медицинской информацией. Необходимость упорядочения и регламентации этой деятельности ни у кого не вызывает сомнений. Инициативу по созданию руководства по Надлежащей публикационной практике (Good Publication Practice — GPP) уже поддержали сотрудники фармацевтических компаний. Недавно Европейская ассоциация медицинских авторов разработала «Руководство о роли медицинских авторов в создании рецензируемых публикаций». В этих документах предложено решение проблем «теневого авторства», искажения информации о препаратах, роли спонсоров и профессиональных авторов в подготовке публикаций. Представляется, что информация о таких руководствах отражает перспективы цивилизованного развития фармацевтической отрасли.
НАЛЕЖНА ПУБЛІКАЦІЙНА ПРАКТИКА (GPP) ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ ЯК УСВІДОМЛЕНА НЕОБХІДНІСТЬ
Резюме. У світі накопичений великий досвід роботи з медичною інформацією. Необхідність упорядкування і регламентації цієї діяльності ні в кого не викликає сумнівів. Ініціативу зі створення настанови з Належної публікаційної практики (Good Publication Practice — GPP) уже підтримали співробітники фармацевтичних компаній. Нещодавно Європейська асоціація медичних авторів розробила «Настанову щодо ролі медичних авторів у створенні публікацій, що рецензуються». У цих документах запропоноване рішення проблем «тіньового авторства», спотворення інформації про препарати, роль спонсорів і професійних авторів у підготовці публікацій. Вбачається, що інформація про такі настанови відображає перспективи цивілізованого розвитку фармацевтичної галузі.
Ключові слова:фармацевтична промисловість, клінічні випробування, публікація в біомедичних журналах, медичний автор, «тіньове авторство», Належна публікаційна практика
GOOD PUBLICATION PRACTICE (GPP) FOR PHARMACEUTICAL COMPANIES AS A PERCEIVED NECESSITY
Summary. World experience regarding the processing of medical information is considerable and the necessity in ordering and regulation of this activity is beyond question. Initiative on the creation of Guidelines on Good Publication Practice (GPP) already supported by members of the pharmaceutical companies. Recently, the European Medical Writers Association has developed the Guidelines on the role of medical writers in developing peer-reviewed publications. These documents proposed the decisions on such a problems as ghost-writers, distortion of the information about drugs, role of sponsors and professional authors in preparation of publications. Perhaps, the information on such guidelines reflects future prospects of the pharmaceutical industry civilized development.
Key words: pharmaceutical industry, clinical trials, publication in biomedical journals, medical writer, ghost-writers, Good Publication Practice
Оставить комментарий