Украинский Медицинский Журнал
Издательство МОРИОН АПТЕКА online Компендиум Клиническая онкология Работа в медицине и фармации
Украинский Медицинский Журнал
  • Головна
  • Новини
  • Електронна публікація
  • Свіжий номер
  • Архів
  • Автори
  • Фахові заходи
  • Організації
  • Освіта
  • Протоколи та керівництва
  • Інформація про видання
  • Вимоги до авторів
  • Рубрики
    • Академія — дистанційна освіта on-line
    • Актуально
    • Випадок з практики
    • Доказова медицина
    • Історія медицини
    • Клінічні випробування
    • Лікарю-практику
    • Медична етика
    • Медичне право
    • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
    • На стику спеціальностей
    • Належна клінічна практика
    • Наукові дискусії
    • Організація охорони здоров'я
    • Оригінальні дослідження
    • Події та коментарі
    • Редакційна інформація
    • Рецензії
    • Стандарти та протоколи
    • Фармакоекономіка
    • Фахові заходи
  • Спеціальності
    • Акушерство та гінекологія
    • Алергологія та пульмонологія
    • Ангіологія
    • Андрология
    • Анестезіологія та інтенсивна терапія
    • Гастроентерологія
    • Генетична та регенеративна медицина
    • Дерматологія та венерологія
    • Електрофізіологія
    • Ендокринологія
    • Епідеміологія
    • Імунологія
    • Інструментальна діагностика
    • Інфекційні хвороби
    • Кардіологія, ревматологія
    • Медицина невідкладних станів
    • Медичне право
    • Наркологія
    • Невідкладна допомога
    • Неврологія та психіатрія
    • Нейрохірургія
    • Неонатологія
    • Нефрологія та урологія
    • Онкологія, гематологія
    • Організація охорони здоров'я
    • Ортопедія та травматологія
    • Оториноларингологія
    • Офтальмологія
    • Педіатрія
    • Променева діагностика
    • Профілактична медицина
    • Радіаційна медицина, радіологія
    • Реабілітація
    • Реанімація
    • Сімейна медицина
    • Стоматологія
    • Терапія, загальна практика
    • Фармакоекономіка
    • Фармакологія
    • Флебология
    • Фтизіатрія
    • Фтізіатрія
    • Функціональна діагностика
    • Хірургія
  • Головна
  • Новини
  • Електронна публікація
  • Свіжий номер
  • Архів
  • Автори
  • Фахові заходи
  • Організації
  • Освіта
  • Протоколи та керівництва
  • Інформація про видання
  • Вимоги до авторів
  • Рубрики
    • Академія — дистанційна освіта on-line
    • Актуально
    • Випадок з практики
    • Доказова медицина
    • Історія медицини
    • Клінічні випробування
    • Лікарю-практику
    • Медична етика
    • Медичне право
    • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
    • На стику спеціальностей
    • Належна клінічна практика
    • Наукові дискусії
    • Організація охорони здоров'я
    • Оригінальні дослідження
    • Події та коментарі
    • Редакційна інформація
    • Рецензії
    • Стандарти та протоколи
    • Фармакоекономіка
    • Фахові заходи
  • Спеціальності
    • Акушерство та гінекологія
    • Алергологія та пульмонологія
    • Ангіологія
    • Андрология
    • Анестезіологія та інтенсивна терапія
    • Гастроентерологія
    • Генетична та регенеративна медицина
    • Дерматологія та венерологія
    • Електрофізіологія
    • Ендокринологія
    • Епідеміологія
    • Імунологія
    • Інструментальна діагностика
    • Інфекційні хвороби
    • Кардіологія, ревматологія
    • Медицина невідкладних станів
    • Медичне право
    • Наркологія
    • Невідкладна допомога
    • Неврологія та психіатрія
    • Нейрохірургія
    • Неонатологія
    • Нефрологія та урологія
    • Онкологія, гематологія
    • Організація охорони здоров'я
    • Ортопедія та травматологія
    • Оториноларингологія
    • Офтальмологія
    • Педіатрія
    • Променева діагностика
    • Профілактична медицина
    • Радіаційна медицина, радіологія
    • Реабілітація
    • Реанімація
    • Сімейна медицина
    • Стоматологія
    • Терапія, загальна практика
    • Фармакоекономіка
    • Фармакологія
    • Флебология
    • Фтизіатрія
    • Фтізіатрія
    • Функціональна діагностика
    • Хірургія
  • Рубрики
  • Спеціальності
  • Академія — дистанційна освіта on-line
  • Актуально
  • Випадок з практики
  • Доказова медицина
  • Історія медицини
  • Клінічні випробування
  • Лікарю-практику
  • Медична етика
  • Медичне право
  • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
  • На стику спеціальностей
  • Належна клінічна практика
  • Наукові дискусії
  • Організація охорони здоров'я
  • Оригінальні дослідження
  • Події та коментарі
  • Редакційна інформація
  • Рецензії
  • Стандарти та протоколи
  • Фармакоекономіка
  • Фахові заходи
  • Акушерство та гінекологія
  • Алергологія та пульмонологія
  • Ангіологія
  • Андрология
  • Анестезіологія та інтенсивна терапія
  • Гастроентерологія
  • Генетична та регенеративна медицина
  • Дерматологія та венерологія
  • Електрофізіологія
  • Ендокринологія
  • Епідеміологія
  • Імунологія
  • Інструментальна діагностика
  • Інфекційні хвороби
  • Кардіологія, ревматологія
  • Медицина невідкладних станів
  • Медичне право
  • Наркологія
  • Невідкладна допомога
  • Неврологія та психіатрія
  • Нейрохірургія
  • Неонатологія
  • Нефрологія та урологія
  • Онкологія, гематологія
  • Організація охорони здоров'я
  • Ортопедія та травматологія
  • Оториноларингологія
  • Офтальмологія
  • Педіатрія
  • Променева діагностика
  • Профілактична медицина
  • Радіаційна медицина, радіологія
  • Реабілітація
  • Реанімація
  • Сімейна медицина
  • Стоматологія
  • Терапія, загальна практика
  • Фармакоекономіка
  • Фармакологія
  • Флебология
  • Фтизіатрія
  • Фтізіатрія
  • Функціональна діагностика
  • Хірургія
Реклама у номері 6(1) (140) – XI/XII 2020
  • Всі новини
2013-05-29 :
  • Події та коментарі

Коментар МОЗ України щодо закупівлі непридатного для використання медичного обладнання

Устінов О.В.

  • Видавництво «МОРІОН»

Резюме. Закупівля обладнання, яке згодом було визнане непридатним, здійснена у 2009 р., а поставка — у 2011 р.

У рамках виконання інвестиційного проекту «Забезпечення лікувально-профілактичних закладів обладнанням, транспортними засобами, виробами медичного призначення та лікарськими засобами під державну гарантію» 14 вересня 2009 р. між Державним підприємством (ДП) «Укрмедпостач» та компанією «Vamed Еngineering GmbH & CO КG» укладено двосторонній договір на поставку медичного обладнання. Серед іншого умовами договору передбачено поставку медичного обладнання «Інкубатор транспортний ІТ 158 TS» виробництва «FANEM LTDA» (Бразилія), «Heinen+Lowenstein GmbH» (Австрія), «Heinen+Lowenstein GmbH&Co KG» (Німеччина), «De Vilbiss Healthcare» (США) у кількості 85 одиниць за ціною 58 512,83 євро загальною вартістю 4 973 590,55 євро.

У період 10–30.11.2011 р. ДП «Укрмедпостач» здійснило поставку інкубаторів до лікувальних закладів України. Серед іншого, підставою для поставки обладнання лікувальним закладам було свідоцтво про державну реєстрацію інкубаторів від 05.08.2011 р. № 10711/2011, надане компанією «Vamed Еngineering GmbH & CO КG», що, по суті, було доказом відповідності якості обладнання вимогам, встановленим чинним законодавством України.

Разом з тим, після доставки інкубаторів до лікувально-профілактичних закладів (ЛПЗ), розпочато роботи щодо введення його в експлуатацію (відповідно до умов договору). Під час виконання таких робіт до ДП «Укрмедпостач» надійшло ряд звернень від працівників ЛПЗ, згідно з якими поставлене обладнання не може використовуватися за призначенням з цілого ряду причин та за якістю не відповідає нормам, встановленим чинним законодавством. Оскільки відповідність чи невідповідність якості медичного виробу законодавству та нормативним актам встановлюється шляхом проведення експертизи під час проведення процедури державної реєстрації (згідно з Постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2009 р. № 1497), виникла необхідність звернутися до реєстраційних матеріалів — протоколу клінічних випробувань. Після вивчення наданого протоколу клінічних випробувань (протокол наданий компанією «Vamed Еngineering GmbH & CO КG») фахівці ДП «Укрмедпостач» дійшли попереднього висновку, що клінічна експертиза (по суті — процедура встановлення показників якості, ефективності, безпеки та відповідності законодавству України) була проведена із суттєвими порушеннями. Усі аргументи щодо можливого порушення при проведенні клінічних випробувань були письмово надані Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), визнані об’єктивними, інкубатори визнані такими, що за якістю не відповідають нормам чинного законодавства.

Наказом Держлікслужби України від 27.03.2012 р. № 215 дію свідоцтва про державну реєстрацію інкубаторів припинено, обладнання заборонено використовувати в медичній практиці.

ДП «Укрмедпостач» неодноразово надсилало до компанії «Vamed Еngineering GmbH & CO КG» претензії та вимагало здійснити заміну інкубаторів у порядку, передбаченому умовами договору від 14.09.2009 р. Оскільки претензії було залишено без задоволення (відхилені), ДП «Укрмедпостач» звернулося до Міжнародного арбітражного суду при Торгово-промисловій палаті України з відповідним позовом.

Принагідно звертаємо увагу, що в той час, коли підписувався договір про поставку медичного обладнання, МОЗ України очолював Василь Михайлович Князевич (18.12.2007–11.03.2010), а коли відбувалися закупівля та поставки зазначеного медичного обладнання, — Олександр Володимирович Аніщенко (24.05.2011–14.02.2012). Раїса Богатирьова була призначена на посаду міністра охорони здоров’я України 14 лютого 2012 р.

Отже, твердження «Відомство Богатирьової закупило на 53 млн грн. непридатні для використання інкубатори» не відповідає дійсності.

Прес-служба «Українського медичного часопису»,
за матеріалами www.moz.gov.ua/ua

Коментарі
Без коментарів » Додати свій
Залишити коментар

Якщо ви помітили помилку, виділіть текст з помилкою і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це.
Ключові слова:
Василь Князевич, державні закупівлі, медичне обладнання, Олександр Аніщенко, Раїса Богатирьова
Спеціальності:
Організація охорони здоров'я
Перегляди: 624
Украинский медицинский журнал

Видавництво «Моріон»
Редакція і видавництво: 02140, г. Київ, просп. Бажана 10А
Тел : +380 (44) 585-97-10

Спеціалізоване медичне онлайн-видання для лікарів, молодих фармацевтів, студентів медичних і фармацевтичних вишів.
Обмеження відповідальності

Издательство МОРИОНmorion.ua АПТЕКА onlineapteka.ua Компендиум — справочник лекарств №1compendium.com.ua