Український Медичний Часопис
Издательство МОРИОН АПТЕКА online Компендиум Клиническая онкология Работа в медицине и фармации
Меню
  • Головна
  • Новини
  • Публікації
  • Свіжий номер
  • Архів
  • Фахові заходи
  • БПР
  • Протоколи та настанови
  • Інформація про видання
  • Вимоги до авторів
  • Автори
  • Організації
  • Рубрики
    Назад
    • Академія — дистанційна освіта on-line
    • Актуально
    • Без рубрики
    • Випадок з практики
    • Доказова медицина
    • Історія медицини
    • Клінічні випробування
    • Лікарю-практику
    • Медична етика
    • Медичне право
    • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
    • На стику спеціальностей
    • Належна клінічна практика
    • Наукові дискусії
    • Організація охорони здоров'я
    • Оригінальні дослідження
    • Події та коментарі
    • Редакційна інформація
    • Рецензії
    • Стандарти та протоколи
    • Фармакоекономіка
    • Фахові заходи
  • Спеціальності
    Назад
    • Акушерство та гінекологія
    • Алергологія та пульмонологія
    • Ангіологія
    • Андрология
    • Анестезіологія та інтенсивна терапія
    • Викладачі
    • Гастроентерологія
    • Генетична та регенеративна медицина
    • Дерматологія та венерологія
    • Ендокринологія
    • Епідеміологія
    • Імунологія
    • Інструментальна діагностика
    • Інфекційні хвороби
    • Кардіологія, ревматологія
    • Кардіохірургія
    • Медицина невідкладних станів
    • Медичне право
    • Мікробіологія
    • Наркологія
    • Невідкладна допомога
    • Неврологія та психіатрія
    • Нейрофізіологія
    • Нейрохірургія
    • Неонатологія
    • Нефрологія та урологія
    • Онкологія, гематологія
    • Організація охорони здоров'я
    • Ортопедія та травматологія
    • Оториноларингологія
    • Офтальмологія
    • Педіатрія
    • Променева діагностика
    • Профілактична медицина
    • Радіаційна медицина, радіологія
    • Реабілітація
    • Реанімація
    • Сімейна медицина
    • Стоматологія
    • Терапія, загальна практика
    • Трансфузіологія
    • Фармакоекономіка
    • Фармакологія
    • Флебология
    • Фтизіатрія
    • Фтізіатрія
    • Функціональна діагностика
    • Хірургія
  • English
  • Рус/Укр
Український Медичний Часопис
Знайти...
  • Рубрики
  • Спеціальності
  • Академія — дистанційна освіта on-line
  • Актуально
  • Без рубрики
  • Випадок з практики
  • Доказова медицина
  • Історія медицини
  • Клінічні випробування
  • Лікарю-практику
  • Медична етика
  • Медичне право
  • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
  • На стику спеціальностей
  • Належна клінічна практика
  • Наукові дискусії
  • Організація охорони здоров'я
  • Оригінальні дослідження
  • Події та коментарі
  • Редакційна інформація
  • Рецензії
  • Стандарти та протоколи
  • Фармакоекономіка
  • Фахові заходи
  • Акушерство та гінекологія
  • Алергологія та пульмонологія
  • Ангіологія
  • Андрология
  • Анестезіологія та інтенсивна терапія
  • Викладачі
  • Гастроентерологія
  • Генетична та регенеративна медицина
  • Дерматологія та венерологія
  • Ендокринологія
  • Епідеміологія
  • Імунологія
  • Інструментальна діагностика
  • Інфекційні хвороби
  • Кардіологія, ревматологія
  • Кардіохірургія
  • Медицина невідкладних станів
  • Медичне право
  • Мікробіологія
  • Наркологія
  • Невідкладна допомога
  • Неврологія та психіатрія
  • Нейрофізіологія
  • Нейрохірургія
  • Неонатологія
  • Нефрологія та урологія
  • Онкологія, гематологія
  • Організація охорони здоров'я
  • Ортопедія та травматологія
  • Оториноларингологія
  • Офтальмологія
  • Педіатрія
  • Променева діагностика
  • Профілактична медицина
  • Радіаційна медицина, радіологія
  • Реабілітація
  • Реанімація
  • Сімейна медицина
  • Стоматологія
  • Терапія, загальна практика
  • Трансфузіологія
  • Фармакоекономіка
  • Фармакологія
  • Флебология
  • Фтизіатрія
  • Фтізіатрія
  • Функціональна діагностика
  • Хірургія
Номер 1-2 (147-148) – I/IV 2022
  • Всі новини
2012-11-27 :
  • Лікарю-практику

Эффективность и безопасность новых антикоагулянтов в терапии при острой венозной тромбоэмболии

Безшейко В.Г.

  • Издательство «МОРИОН»

Резюме. Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

Венозная тромбоэмболия — распространенная патология, связанная со значительной инвалидизацией и смертностью. Основным видом терапии при этом состоянии принято считать парентеральное применение антикоагулянтов с последующим длительным приемом per osантагонистов витамина К.

В связи с введением на фармацевтический рынок новых антикоагулянтов возникает необходимость оценки рациональности их применения при указанной патологии. В этом плане представляет интерес системный обзор и метаанализ, проведенный группой ученых из Университета Макгила (McGill University), Монреаль, Канада, во главе с доктором Бенджамином Фоксом (Benjamin Fox).

В данный метаанализ вошли рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), в которых изучали эффективность и безопасность таких препаратов, как ривароксабан, апиксабан (ингибиторы фактора Ха), дабигатран и ксимелагатран (прямые ингибиторы тромбина).

Как отмечают ученые, ксимелагатран был отозван с рынка в связи с данными о его гепатотоксичности, однако, несмотря на это, было принято решение не исключать этот препарат из обзора.

Поиск литературы осуществляли в базах данных Medline, Embase и Cochrane Library. Критериям включения соответствовали 9 работ с участием более 16 тыс. пациентов, средний возраст которых колебался в пределах 54–60 лет. 4 РКИ были исследованиями 2-й фазы, 5 — исследованиями 3-й фазы со сравнением эффективности с антагонистами витамина К.

Согласно результатам большинства РКИ, наиболее распространенными факторами риска венозной тромбоэмболии были оперативные вмешательства, травмы и острая венозная тромбоэмболия в анамнезе.

Анализ данных по повторной венозной тромбоэмболии и смертности не показал значимых различий между любым из изучаемых новых антикоагулянтов и антагонистами витамина К. Если говорить о серьезных кровотечениях, то они возникали реже в группе прямых ингибиторов тромбина (относительный риск (ОР) 0,68; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,48–0,98) и ингибиторов фактора Ха (ОР 0,59; 95% ДИ 0,40–0,85).

Непрямое сравнение ривароксабана и дабигатрана показало значимые различия в пользу первого препарата по всем изучаемым пунктам — острой венозной тромбоэмболии (ОР 0,78), серьезным кровотечениям (ОР 0,75) и смертности (ОР 0,96).

Доля пациентов, прекративших терапию ривароксабаном, колебалась в пределах 10,7–11,3%. В группе сравнения, среди участников исследования, принимавших антагонисты витамина К, этот показатель находился на уровне 12,3–14,2%. Ученые не выявили существенных межгрупповых различий относительно активности печеночных ферментов, васкулярных событиях или диспепсии.

Применение апиксабана было ассоциировано с повышенной частотой возникновения незначительных кровотечений и увеличением доли пациентов, преждевременно прекративших терапию, в сравнении с антагонистами витамина К (11 и 8%; 13 и 8% соответственно). Существенных межгрупповых различий в уровне печеночных ферментов ученые не выявили.

В группе дабигатрана частота отмены препарата в связи с диспепсией составила 2,9%, что значимо больше, чем в группе антагонистов витамина К, где этот показатель находился на уровне 0,6%. Однако риск возникновения незначительных кровотечений был значимо ниже (ОР 0,71; 95% ДИ 0,59–0,85) в группе дабигатрана.

Сравнение ксимелагатрана с антагонистами витамина К показало значимое повышение частоты отмены препарата в группе прямого ингибитора тромбина в связи с увеличением активности печеночных ферментов (10,2 и 2,2% соответственно). Кроме того, прием этого препарата был связан с увеличением доли пациентов с нежелательными васкулярными событиями (0,8 и 0,08% соответственно).

Поскольку вошедшие в обзор научные работы имели дизайн «non-inferiority», то есть с предположением, что изучаемые препараты «не хуже» антагонистов витамина К, учитывая схожую частоту повторных тромбоэмболий, исследовательская группа заключила, что эффективность новых антикоагулянтов действительно не уступает таковой у антагонистов витамина К.

По мнению ученых, на сегодняшний день остается актуальным проведение РКИ с прямым сравнением новых антикоагулянтов в связи с недостаточным количеством таких данных. Непрямое сравнение ривароксабана и дабигатрана позволяет судить о более высоком риске повторных венозных тромбоэмболий и серьезных кровотечений при применении последнего, однако эти данные требуют подтверждения в дальнейшем в рамках РКИ.

Fox B.D., Kahn S.R., Langleben D. et al. (2012) Efficacy and safety of novel oral anticoagulants for treatment of acute venous thromboembolism: direct and adjusted indirect meta-analysis of randomized controlled trials. BMJ, 345: e7498.

Виталий Безшейко

Коментарі
Без коментарів » Додати свій
Залишити коментар

Якщо ви помітили помилку, виділіть текст з помилкою і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це.
Ключові слова:
антагонисты витамина К, антикоагулянты, венозная тромбоэмболия
Спеціальності:
Кардіологія, ревматологія, Терапія, загальна практика
Перегляди: 305
Украинский медицинский журнал

Видавництво «Моріон»
Редакція і видавництво: 02140, г. Київ, просп. Бажана 10А
Тел : +380 (44) 585-97-10

Спеціалізоване медичне онлайн-видання для лікарів, молодих фармацевтів, студентів медичних і фармацевтичних вишів.
Обмеження відповідальності

Издательство МОРИОНmorion.ua АПТЕКА onlineapteka.ua Компендиум — справочник лекарств №1compendium.com.ua