Эффективность безафибрата у пациентов с сахарным диабетом
Резюме. Результаты проспективного обсервационного исследования
Безафибрат, дериват фолиевой кислоты, является гиполипидемическим препаратом, применение которого значительно снижает повышенный уровень триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), а также концентрацию фибриногена в плазме крови (Goa K.L. et al., 1996).
Для прицельного изучения гиполипидемических свойств безафибрата у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом (СД) Тамио Терамото (Tamio Teramoto) и соавторы провели проспективное обсервационное исследование, в котором приняли участие 3316 добровольцев. Результаты работы опубликованы 23 марта 2012 г. в журнале «Cardiovascular Diabetology».
Все участники принимали безафибрат на протяжении ≥6 нед, 82,3% обследуемых препарат был назначен в дозе 400 мг/сут и 14,2% — 200 мг/сут.
Базовые и конечные показатели липидного профиля пациентов приведены в таблице. Следует отметить, что статистически значимые положительные изменения коснулись уровня триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и соотношения триглицеридов к ЛПВП. Однако уровень ЛПНП достоверно повысился.
Также при приеме безафибрата наблюдалось существенное снижение уровня гликированного гемоглобина (glycated hemoglobin — HbA1c), фибриногена и индекса HOMA-R (homeostasis model assessment insulin resistance). В сравнении с базовым периодом у лиц с HbA1c ≥7,0% по окончании эксперимента этот показатель достоверно снизился на 0,76%. Это уменьшение было еще более существенным у лиц с более высоким изначальным HbA1c и длительностью течения СД <1 года.
У пациентов, применявших, кроме безафибрата, препараты сульфонилмочевины, снижение уровня HbA1c составило 0,84%, глиниды — 0,82%, ингибиторы альфа-глюкозидазы — 0,66%, бигуаниды — 0,73%, тиазолидины — 0,64%, инсулин — 0,59%.
Анализ липидных и гликемических показателей участников эксперимента представлен в таблице.
Всего у 5,1% обследуемых наблюдались побочные реакции. Наиболее частыми из них были повышение уровня креатининфосфокиназы (0,8%), креатинина (0,8%) и аспартатаминотрасферазы (0,3%) в плазме крови, а также нарушение функции почек. Также зарегистрировано 17 случаев серьезных побочных эффектов, включая инсульт (n=2), нарушение функции почек (n=2) и печени (n=2), пневмонию (n=1), рабдомиолиз (n=1) и гипогликемию (n=1).
Таким образом, результаты исследования свидетельствуют о том, что применение безафибрата у пациентов с СД и дислипидемией ассоциировано с существенным улучшением липидного профиля (за исключением ЛПНП) и снижением уровня HbA1c. Причем эти изменения касаются пациентов как принимающих, так и не принимающих противодиабетические препараты.
Среди лимитирующих факторов в исследовании ученые отметили отсутствие контрольной группы и анализа изменений массы тела и образа жизни пациентов.
| Показатель | Базовое значение (средняя±стандартное отклонение) |
После курса лечения (средняя±стандартное отклонение) |
Изменения, % |
|---|---|---|---|
| Общий холестерин, ммоль/л | 5,76±1,03 | 5,45±0,94 | –5,4 |
| ЛПНП, ммоль/л | 3,19±0,95 | 3,25±0,81 | 1,6 |
| Триглицериды, ммоль/л | 3,72±2,45 | 2,03±1,50 | –45,4 |
| ЛПВП, ммоль/л | 1,18±0,32 | 1,34±0,35 | 14,0 |
| Триглицериды/ЛПВП | 3,49±2,75 | 1,70±1,59 | –51,3 |
| HbA1c, % | 7,69±1,52 | 7,22±1,28 | –6,2 |
| Фибриноген, ммоль/л | 9,00±3,46 | 7,81±2,89 | –13,2 |
| HOMA-R | 4,46±4,91 | 3,38±3,83 | –24,3 |
- Goa K.L., Barradell L.B., Plosker G.L. (1996) Bezafibrate. An update of its pharmacology and use in the management of dyslipidaemia. Drugs, 52(5): 725–753.
- Teramoto T., Shirai K., Daida H., Yamada N. (2012) Effects of bezafibrate on lipid and glucose metabolism in dyslipidemic patients with diabetes: the J-BENEFIT study. Cardiovascular Diabetology, 11: 29.
Виталий Безшейко
Залишити коментар