Інструкція скорочена Трифас®

12 квітня 2021
1301
Резюме

Склад. Діюча речовина: 1 таблетка Трифас® 10 містить торасеміду 10 мг, 1 таблетка Трифас® COR містить торасеміду 5 мг, 1 ампула (4 мл) розчину для ін’єкцій містить торасеміду натрію 21,262 мг (що еквівалентно 20 мг торасеміду). Показання. Трифас® COR: есенціальна гіпертензія, лікування та профілактика набряків, спричинених серцевою недостатністю. Трифас® 10: лікування та профілактика набряків, спричинених серцевою недостатністю. Трифас® 20 ампули: […]

Склад. Діюча речовина: 1 таблетка Трифас® 10 містить торасеміду 10 мг, 1 таблетка Трифас® COR містить торасеміду 5 мг, 1 ампула (4 мл) розчину для ін’єкцій містить торасеміду натрію 21,262 мг (що еквівалентно 20 мг торасеміду).

Показання. Трифас® COR: есенціальна гіпертензія, лікування та профілактика набряків, спричинених серцевою недостатністю. Трифас® 10: лікування та профілактика набряків, спричинених серцевою недостатністю. Трифас® 20 ампули: лікування набряків та/або випотів, спричинених серцевою недостатністю, якщо необхідне внутрішньовенне застосування лікарського засобу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини, інших препаратів сульфонілсечовини та до допоміжних речовин. Ниркова недостатність з анурією. Печінкова кома або прекома. Артеріальна гіпотензія. Гіповолемія. Гіпонатріємія. Гіпокаліємія. Період годування грудьми.

Спосіб застосування та дози. Есенціальна гіпертензія. Лікування розпочинається із застосування ½ таблетки препарату Трифас® COR на добу, що еквівалентно 2,5 мг торасеміду. Добова доза може бути підвищена до 1 таблетки препарату Трифас® COR. Набряки та випоти. Лікування розпочинається із застосування добової дози 5 мг торасеміду. Зазвичай ця доза вважається підтримуючою. Якщо добова доза 5 мг є недостатньою, то застосують добову дозу 10 мг торасеміду, яку призначають щоденно. Добова доза може бути підвищена до 20 мг торасеміду. Гострий набряк легень. Лікування треба починати з внутрішньовенного введення разової дози 4 мл препарату Трифас® 20 ампули. Прийом цієї дози можна повторити з інтервалом у 30 хв. Не можна перевищувати максимальну добову дозу 20 мл препарату Трифас® 20 ампули.

Побічні реакції. Посилення метаболічного алкалозу. Спазми м’язів (особливо на початку лікування). Підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові, холестерину та тригліцеридів. Гіпокаліємія при супутній дієті з низьким вмістом калію, блюванні, проносі та у хворих з хронічною дисфункцією печінки.

Можливі порушення водного та електролітного балансів. Розлади травного тракту (особливо на початку лікування). Підвищення концентрації деяких печінкових ферментів (гама-глутамілтранспептидази) в плазмі крові. Головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, загальна слабкість (особливо на початку лікування).

Виробник Трифас® 10, Трифас® COR — БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Місцезнаходження. Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.

Виробник Трифас® 20 ампули — А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.

Місцезнаходження. Віа Сете Санті 3, 50131, Флоренція, Італія.

Представництво в Україні — «Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ».

Адреса: Київ, вул. Березняківська, 29. Тел.: (044) 494-33-88, факс: (044) 494-33-89.

За детальною інформацією звертайтеся до інструкцій для медичного застосування: Трифас® 20 ампули, Трифас® 10, Трифас® СOR, що затверджені відповідними наказами МОЗ України від 21.11.2019 р. № 2320, від 28.11.2019 р. № 2352 та від 06.02.2020 р. № 270.