Ефективність застосування глюкокортикостероїдів з метою зниження ризику передчасних пологів

Актуальність

Передчасні пологи — пологи зі спонтанним початком, прогресуванням пологової діяльності та народженням плода масою більше 500 г у термін вагітності з 22-го до 37-го тижня. Як відомо, діти, народжені недоношеними, мають підвищений ризик розвитку респіраторних інфекцій, інфекційних, метаболічних та неврологічних захворювань. Крім цього, недоношені діти мають у 40 разів вищий ризик смерті протягом першого року життя, ніж доношені. Згідно із сучасними даними, щорічно у світі народжується близько 15 млн недоношених дітей, із них — 1,1 млн помирають внаслідок пов’язаних із недоношеністю причин, що становить серйозну медичну проблему.

Сьогодні медичні товариства перебувають у пошуках ефективної терапії, спрямованої на зниження ризику розвитку передчасних пологів. У попередніх дослідженнях встановлено, що застосування глюкокортикостероїдів в антенатальний період — ефективний метод для зниження ризику передчасної дитячої смерті та захворюваності. Відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я 2015 р., особливостями антенатального застосування глюкокортикостероїдів є неминучість передчасних пологів, відсутність ознак материнської інфекції, визначений гестаційний термін, що відповідає критеріям життєздатності (>24 тиж), можливість надання адекватної неонатологічної допомоги новонародженому.

Проведено дослідження з метою оцінки безпеки та ефективності застосування глюкокортикостероїдів в антенатальний період з метою зниження ризику передчасних пологів.

Методи та результати дослідження

Проведено рандомізоване дослідження, в якому взяли участь вагітні, які мали підвищений ризик передчасних пологів. Учасників дослідження рандомізували на дві групи: 1-ша група — внутрішньом’язове введення дексаметазону, 2-га — плацебо.

Загалом до дослідження було включено 2 852 вагітних із 29 лікарень Бангладешу, Індії, Кенії, Нігерії та Пакистану. Дослідження було припинено раніше, оскільки в другому проміжному аналізі виявлена користь від застосування глюкокортикостероїдів в антенатальний період.

Неонатальна смерть настала у 278 (19,6%) із 1 417 немовлят у групі дексаметазону і у 331 (23,5%) із 1 406 немовлят групи плацебо (відносний ризик (ВР) 0,84; 95% довірчий інтервал (ДІ) 0,72–0,97; р=0,03). Мертвонародження або смерть новонароджених відбулися у 393 (25,7%) із 1 532 плодів і немовлят у групі дексаметазону і у 444 (29,2%) із 1519 у групі плацебо (ВР 0,88; 95% ДІ 0,78–0,99; р=0,04). Частота материнської бактеріальної інфекції становила 4,8% на тлі застосування дексаметазону порівняно з 6,3% у групі плацебо (ВР 0,76; 95% ДІ 0,56–1,03). За даними аналізу безпеки не отримано достовірних відмінностей між групами за частотою побічних ефектів.

Висновок

Серед жінок у країнах із низьким рівнем ресурсів, які мали підвищений ризик передчасних пологів, застосування дексаметазону в антенатальний період асоціювалося зі значно нижчим ризиком розвитку передчасних пологів, без підвищення частоти розвитку бактеріальних інфекцій.

Нагадуємо, що результати нещодавно проведеного дослідження продемонстрували, що вживання продуктів харчування з вищим прозапальним індексом EDIP асоціювалося з підвищенням ризику розвитку ССЗ.

• The WHO ACTION Trials Collaborator (2020) Antenatal Dexamethasone for Early Preterm Birth in Low-Resource Countries. NEJM, Oct. 23. DOI: 10.1056/NEJMoa2022398.
• Vogel J.P., Oladapo O.T., Pileggi-Castro C. et al. (2017) Antenatal corticosteroids for women at risk of imminent preterm birth in low-resource countries: the case for equipoise and the need for efficacy trials. BMJ Glob Health, 2(3): e000398–e000398.

Анна Хиць