Український Медичний Часопис
Издательство МОРИОН АПТЕКА online Компендиум Клиническая онкология Работа в медицине и фармации
Меню
  • Головна
  • Новини
  • Публікації
  • Свіжий номер
  • Архів
  • Фахові заходи
  • БПР
  • Протоколи та настанови
  • Інформація про видання
  • Вимоги до авторів
  • Автори
  • Організації
  • Рубрики
    Назад
    • Академія — дистанційна освіта on-line
    • Актуально
    • Без рубрики
    • Випадок з практики
    • Доказова медицина
    • Історія медицини
    • Клінічні випробування
    • Лікарю-практику
    • Медична етика
    • Медичне право
    • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
    • На стику спеціальностей
    • Належна клінічна практика
    • Наукові дискусії
    • Організація охорони здоров'я
    • Оригінальні дослідження
    • Події та коментарі
    • Редакційна інформація
    • Рецензії
    • Стандарти та протоколи
    • Фармакоекономіка
    • Фахові заходи
  • Спеціальності
    Назад
    • Акушерство та гінекологія
    • Алергологія та пульмонологія
    • Ангіологія
    • Андрология
    • Анестезіологія та інтенсивна терапія
    • Викладачі
    • Гастроентерологія
    • Генетична та регенеративна медицина
    • Дерматологія та венерологія
    • Ендокринологія
    • Епідеміологія
    • Імунологія
    • Інструментальна діагностика
    • Інфекційні хвороби
    • Кардіологія, ревматологія
    • Кардіохірургія
    • Медицина невідкладних станів
    • Медичне право
    • Мікробіологія
    • Наркологія
    • Невідкладна допомога
    • Неврологія та психіатрія
    • Нейрофізіологія
    • Нейрохірургія
    • Неонатологія
    • Нефрологія та урологія
    • Онкологія, гематологія
    • Організація охорони здоров'я
    • Ортопедія та травматологія
    • Оториноларингологія
    • Офтальмологія
    • Педіатрія
    • Променева діагностика
    • Профілактична медицина
    • Радіаційна медицина, радіологія
    • Реабілітація
    • Реанімація
    • Сімейна медицина
    • Стоматологія
    • Терапія, загальна практика
    • Трансфузіологія
    • Фармакоекономіка
    • Фармакологія
    • Флебология
    • Фтизіатрія
    • Фтізіатрія
    • Функціональна діагностика
    • Хірургія
  • English
  • Рус/Укр
Український Медичний Часопис
Знайти...
  • Рубрики
  • Спеціальності
  • Академія — дистанційна освіта on-line
  • Актуально
  • Без рубрики
  • Випадок з практики
  • Доказова медицина
  • Історія медицини
  • Клінічні випробування
  • Лікарю-практику
  • Медична етика
  • Медичне право
  • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
  • На стику спеціальностей
  • Належна клінічна практика
  • Наукові дискусії
  • Організація охорони здоров'я
  • Оригінальні дослідження
  • Події та коментарі
  • Редакційна інформація
  • Рецензії
  • Стандарти та протоколи
  • Фармакоекономіка
  • Фахові заходи
  • Акушерство та гінекологія
  • Алергологія та пульмонологія
  • Ангіологія
  • Андрология
  • Анестезіологія та інтенсивна терапія
  • Викладачі
  • Гастроентерологія
  • Генетична та регенеративна медицина
  • Дерматологія та венерологія
  • Ендокринологія
  • Епідеміологія
  • Імунологія
  • Інструментальна діагностика
  • Інфекційні хвороби
  • Кардіологія, ревматологія
  • Кардіохірургія
  • Медицина невідкладних станів
  • Медичне право
  • Мікробіологія
  • Наркологія
  • Невідкладна допомога
  • Неврологія та психіатрія
  • Нейрофізіологія
  • Нейрохірургія
  • Неонатологія
  • Нефрологія та урологія
  • Онкологія, гематологія
  • Організація охорони здоров'я
  • Ортопедія та травматологія
  • Оториноларингологія
  • Офтальмологія
  • Педіатрія
  • Променева діагностика
  • Профілактична медицина
  • Радіаційна медицина, радіологія
  • Реабілітація
  • Реанімація
  • Сімейна медицина
  • Стоматологія
  • Терапія, загальна практика
  • Трансфузіологія
  • Фармакоекономіка
  • Фармакологія
  • Флебология
  • Фтизіатрія
  • Фтізіатрія
  • Функціональна діагностика
  • Хірургія
Реклама у номері 1-2 (147-148) – I/IV 2022
  • Всі новини
2020-10-22 :
  • Лікарю-практику

Антиретровірусна терапія тривалої дії: CHMP затвердили два нові ін’єкційні препарати

Хиць А.Р.

  • Редакція журналу «Український медичний часопис»

Резюме. Комітет з питань лікарських засобів для застосування людиною (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського Союзу на цьогорічному засіданні, яке відбулося у жовтні 2020 р., прийняв офіційний висновок щодо необхідності надання дозволу на продаж двох нових антиретровірусних препаратів — Rekambys (рілпівірин) та Vocabria (каботегравір), показаних для лікування пацієнтів із вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1). Ці два препаратами є першими антиретровірусними засобами, які випускаються у формі ін’єкцій

Комітет з питань лікарських засобів для застосування людиною (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського Союзу на цьогорічному засіданні, яке відбулося у жовтні 2020 р., прийняв офіційний висновок щодо необхідності надання дозволу на продаж двох нових антиретровірусних препаратів — Rekambys (рілпівірин) та Vocabria (каботегравір), які показані для лікування пацієнтів з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1). Ці два препарати є першими антиретровірусними засобами, які випускаються у формі ін’єкцій. Висновок CHMP далі буде надісланий Європейській агенції лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) для підтвердження дозволу на продаж цих препаратів на території Європейського Союзу.

Рілпівірин та каботегравір призначені для підтримувальної терапії у дорослих пацієнтів із віремією <50 копій/мл на тлі поточної антиретровірусної терапії та у пацієнтів, у яких не розвивалася резистентність до ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (NNRTI) та інгібіторів переносу ланцюга інтегразою (INI). Рілпівірин є антиретровірусним препаратом класу NNRTI, які застосовують для лікування у разі ВІЛ-1 інфекції. Rekambys є новим препаратом із діючою речовиною рілпівірином, який має тривалішу дію. Препарат Vocabria містить діючу речовину каботегравір — новий представник відомого фармакологічного класу INI, що керує функцією входження генетичного матеріалу вірусу в геном господаря. Застосування цих препаратів дасть можливість пацієнтам із ВІЛ-інфекцією вводити внутрішньом’язові ін’єкції один раз на один/два місяці, замість щоденного застосування таблетованих лікарських засобів.

Схвалення комбінації рілпівірин/каботегравір стало можливим після отримання результатів трьох рандомізованих відкритих мультицентрових клінічних дослідженнях 3-ї фази, що включали пацієнтів з ВІЛ-інфекцією або осіб, які успішно отримували антиретровірусну терапію, віком >18 років. Результати цих досліджень продемонстрували ефективність і безпеку режиму рілпівірин/каботегравір кожні 4 або 8 тиж. Згідно з аналізом безпеки клінічних досліджень, найчастішими побічними ефектами були реакції в місці ін’єкції, головний біль, підвищення температури тіла, нудота, слабкість, зниження енергії, міалгія і запаморочення.

За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) наразі тільки в Європейському регіоні зареєстровано понад 2,3 млн осіб з ВІЛ-інфекцією. Хоча зараз лікування ВІЛ-інфекції неможливе, антиретровірусна терапія може контролювати вірус та допомагати запобіганню передачі інфекції, а також збільшити тривалість життя пацієнтів. Відповідно до сучасних рекомендацій, стандартна терапія ВІЛ передбачає застосування комбінації антиретровірусних препаратів принаймні двох різних класів, які необхідно приймати щодня для пригнічення реплікації вірусу, збільшення кількості CD4 та зупинки прогресування захворювання. Для осіб, які отримують стабільну та ефективну щоденну комбінацію антиретровірусних препаратів, наявність препаратів тривалішої дії дасть можливість зменшити тягар, пов’язаний із щоденним прийомом таблетованих лікарських засобів та підвищить прихильність до лікування.

  • European Medicines Agency (2020) First long-acting injectable antiretroviral therapy for HIV recommended for approval. Eur. Med. Agen., Oct. 16.
  • Frellick M. (2020) EMA Recommends First Long-Acting Injectable HIV Treatment. Medscape, Oct. 19.
  • U.S. Department of Health & Human Services (2019) Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents with HIV. AIDSsinfo, Dec. 18.

Анна Хиць

Коментарі
Без коментарів » Додати свій
Залишити коментар

Якщо ви помітили помилку, виділіть текст з помилкою і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це.
Ключові слова:
CD4, CHMP, антиретровірусна терапія, антиретровірусні препарати, ВІЛ-1, вірус імунодефіциту людини, каботегравір, рілпівірин
Спеціальності:
Терапія, загальна практика
Перегляди: 217
Украинский медицинский журнал

Видавництво «Моріон»
Редакція і видавництво: 02140, г. Київ, просп. Бажана 10А
Тел : +380 (44) 585-97-10

Спеціалізоване медичне онлайн-видання для лікарів, молодих фармацевтів, студентів медичних і фармацевтичних вишів.
Обмеження відповідальності

Издательство МОРИОНmorion.ua АПТЕКА onlineapteka.ua Компендиум — справочник лекарств №1compendium.com.ua