Заболевания сердечно-сосудистой системы являются наиболее актуальной проблемой современной медицины. В связи с этим постоянно ведутся поиски новых, более эффективных терапевтических стратегий, направленных на повышение частоты и продолжительности ремиссий, профилактику осложнений, улучшение качества жизни и комлаенса пациентов с кардиоваскуляными заболеваниями. Так, для лиц с острым коронарным синдромом без элевации сегманта ST существует две основных стратегии лечения: инвазивная (ангиография и последующая ангиопластика) и неинвазивная. При этом фармакотерапия рекомендована всем пациентам независимо от тяжести заболевания и риска развития осложнений, в то время как относительно обоснованности использования ангиопластики решает лечащий врач.
В проспективном рандомизированном клиническом исследовании, результаты которого опубликованы в «American Heart Journal» в 2009 г. и в журнале «BMJ» в июле 2011 г. , проводился анализ сравнительной эффективности клопидогрела и тикагрелора у лиц с острым коронарным синдромом (ОКС) c/без элевации сегмента ST. В этом исследовании принимали участие 18 624 пациента, средний возраст которых составил 65 лет, из них 5216 пациентов проходили неинвазивное лечение ОКС. Всем участникам исследования была назначена фармакотерапия тикагрелором в нагрузочной дозе 180 мг и поддерживающий дозе 90 мг 2 раза в сутки либо клопидогрелом в ударной дозе 300 мг и поддерживающей — 75 мг/сут. Средняя продожительность лечения указанными препаратами составила 276 дней. Критериями отбора пациентов с ОКС без подъема сегмента ST было наличие как минимум двух из трех нижеперечисленных критериев:
1. Ишемические изменения ST (депрессия или временный подъем сегмента ST хотя бы на 1 мм в двух или более отведениях).
2. Повышение биомаркеров некроза миокарда.
3. Один из факторов риска (возраст ≥60 лет, стенозы >50% не менее 2 коронарных артерий, перенесенные инфаркт миокарда или шунтирование, или инсульт, или транзиторная ишемическая атака, стеноз сонной артерии ≥50%, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет).
Результаты исследования показали, что количество случаев кардиоваскулярной смерти, инфаркта миокарда и инсульта было значительно меньше у пациентов, принимавших тикагрелор по сравнению с теми, кому был назначен клопидогрел (12,0 и 14,3% соответственно; ОР 0,85; 95% ДИ 0,73 до 1,00; р=0,04). Также отмечено, что все случаи смертей составили 8,2 и 6,1% (ОР 0,75; 0,61 до 0,93; р=0,01), а количество случаев кардиоваскулярной смерти — 5,5 и 7,2% при употреблении тикагрелора и клопидогрела соответственно (ОР 0,76; 0,61 до 0,96; р=0,02). Более полные данные касательно результатов исследования приведены в таблице.
Как видно из таблицы, исследование не выявило статистически значимой разницы между частотой возникновения кровотечений при приеме клопидогрела и тикагрелора, что свидетельствует об относительно одинаковом уровне безопасности этих препаратов. Также следует отметить, что изначальный уровень осложнений в группе, проходившей инвазивное лечение, был значительно выше по сравнению с теми пациентами, которым было назначено консервативное лечение, но после 30-дневного курса терапии частота возникновения кардиоваскулярной смерти, инфаркта миокарда и инсульта была одинаковой в обеих группах.
В целом исследование демонстрирует, что при лечении пациентов с ОКС с или без подъема сегмента ST применение тикагрелора в сравнении с клопидогрелом в большей мере снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и смерти от коронарных причин, не вызывая при этом повышения частоты возникновения кровотечений.
| Показатель | Тикагрелор, % (n=2601) | Клопидогрел, % (n=2615) | Относительный риск (95% ДИ) | Р |
|---|---|---|---|---|
| Кардиоваскулярная смерть+инфаркт миокарда+инсульт | 12,0 (295) | 14,3 (346) | 0,85 (0,73 до 1,00) | 0,045 |
| Инфаркт миокарда | 7,2 (176) | 7,8 (187) | 0,94 (0,77 до 1,15) | 0,555 |
| Кардиоваскулярная смерть | 5,5 (132) | 7,2 (173) | 0,76 (0,61 до 0,96) | 0,019 |
| Все причины смертей | 6,1 (147) | 8,2 (195) | 0,75 (0,61 до 0,93) | 0,010 |
| Инсульт | 2,1 (50) | 1,7 (37) | 1,35 (0,89 до 2,07) | 0,162 |
| Кровотечение, общее количество | 11,9 (272) | 10,3 (238) | 1,17 (0,98 до 1,39) | 0,079 |
| Угрожающее жизни кровотечение | 5,5 (125) | 5,6 (129) | 0,99 (0,77 до 1,26) | 0,911 |
Виталий Безшейко
по материалам www.bmj.com и www.medscape.com
