Український Медичний Часопис
Издательство МОРИОН АПТЕКА online Компендиум Клиническая онкология Работа в медицине и фармации
Меню
  • Головна
  • Новини
  • Публікації
  • Свіжий номер
  • Архів
  • Фахові заходи
  • БПР
  • Протоколи та настанови
  • Інформація про видання
  • Вимоги до авторів
  • Автори
  • Організації
  • Рубрики
    Назад
    • Академія — дистанційна освіта on-line
    • Актуально
    • Без рубрики
    • Випадок з практики
    • Доказова медицина
    • Історія медицини
    • Клінічні випробування
    • Лікарю-практику
    • Медична етика
    • Медичне право
    • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
    • На стику спеціальностей
    • Належна клінічна практика
    • Наукові дискусії
    • Організація охорони здоров'я
    • Оригінальні дослідження
    • Події та коментарі
    • Редакційна інформація
    • Рецензії
    • Стандарти та протоколи
    • Фармакоекономіка
    • Фахові заходи
  • Спеціальності
    Назад
    • Акушерство та гінекологія
    • Алергологія та пульмонологія
    • Ангіологія
    • Андрология
    • Анестезіологія та інтенсивна терапія
    • Викладачі
    • Гастроентерологія
    • Генетична та регенеративна медицина
    • Дерматологія та венерологія
    • Ендокринологія
    • Епідеміологія
    • Імунологія
    • Інструментальна діагностика
    • Інфекційні хвороби
    • Кардіологія, ревматологія
    • Кардіохірургія
    • Медицина невідкладних станів
    • Медичне право
    • Мікробіологія
    • Наркологія
    • Невідкладна допомога
    • Неврологія та психіатрія
    • Нейрофізіологія
    • Нейрохірургія
    • Неонатологія
    • Нефрологія та урологія
    • Онкологія, гематологія
    • Організація охорони здоров'я
    • Ортопедія та травматологія
    • Оториноларингологія
    • Офтальмологія
    • Педіатрія
    • Променева діагностика
    • Профілактична медицина
    • Радіаційна медицина, радіологія
    • Реабілітація
    • Реанімація
    • Сімейна медицина
    • Стоматологія
    • Терапія, загальна практика
    • Трансфузіологія
    • Фармакоекономіка
    • Фармакологія
    • Флебология
    • Фтизіатрія
    • Фтізіатрія
    • Функціональна діагностика
    • Хірургія
  • English
  • Рус/Укр
Український Медичний Часопис
Знайти...
  • Рубрики
  • Спеціальності
  • Академія — дистанційна освіта on-line
  • Актуально
  • Без рубрики
  • Випадок з практики
  • Доказова медицина
  • Історія медицини
  • Клінічні випробування
  • Лікарю-практику
  • Медична етика
  • Медичне право
  • Менеджмент та маркетинг у сфері охорони здоров'я
  • На стику спеціальностей
  • Належна клінічна практика
  • Наукові дискусії
  • Організація охорони здоров'я
  • Оригінальні дослідження
  • Події та коментарі
  • Редакційна інформація
  • Рецензії
  • Стандарти та протоколи
  • Фармакоекономіка
  • Фахові заходи
  • Акушерство та гінекологія
  • Алергологія та пульмонологія
  • Ангіологія
  • Андрология
  • Анестезіологія та інтенсивна терапія
  • Викладачі
  • Гастроентерологія
  • Генетична та регенеративна медицина
  • Дерматологія та венерологія
  • Ендокринологія
  • Епідеміологія
  • Імунологія
  • Інструментальна діагностика
  • Інфекційні хвороби
  • Кардіологія, ревматологія
  • Кардіохірургія
  • Медицина невідкладних станів
  • Медичне право
  • Мікробіологія
  • Наркологія
  • Невідкладна допомога
  • Неврологія та психіатрія
  • Нейрофізіологія
  • Нейрохірургія
  • Неонатологія
  • Нефрологія та урологія
  • Онкологія, гематологія
  • Організація охорони здоров'я
  • Ортопедія та травматологія
  • Оториноларингологія
  • Офтальмологія
  • Педіатрія
  • Променева діагностика
  • Профілактична медицина
  • Радіаційна медицина, радіологія
  • Реабілітація
  • Реанімація
  • Сімейна медицина
  • Стоматологія
  • Терапія, загальна практика
  • Трансфузіологія
  • Фармакоекономіка
  • Фармакологія
  • Флебология
  • Фтизіатрія
  • Фтізіатрія
  • Функціональна діагностика
  • Хірургія
Реклама у номері 1-2 (147-148) – I/IV 2022
  • Всі новини
2019-01-14 :
  • Лікарю-практику

Терапия мигрени: ботулотоксин или плацебо?

Савельева-Кулик Н.А.

  • Редакция «Украинского медицинского журнала»

Резюме. Метаанализ профилактических терапевтических стратегий при мигрени

Патогенетический и терапевтический потенциал ботулотоксина

Мигрень — распространенное неврологическое заболевание, являющееся частой причиной снижения трудоспособности и качества жизни пациентов. По данным статистики, в популяции Северной Америки и Европы частота распространенности мигрени варьирует в пределах 14,8–18,5%. Известно, что ботулотоксин типа А впервые был предложен W.J. Binder в 1998 г. в терапии головной боли, а также других типов лицевой боли в результате косметических инъекций и при лицевых гиперкинезах.

Эффективность применения производных ботулотоксина объяснялась местной активностью ботулинического нейротоксина в отношении нервно-мышечных синапсов и передачи периферических сигналов. Белковый комплекс, продуцируемый Clostridium botulinum, блокирует рилизинг ацетилхолина в нервно-мышечных синапсах, снижая импульсацию периферических сенсорных сигналов за счет сокращения мышечной активности и высвобождения ряда медиаторов, таких как глутамат, субстанция Р и кальцитонин-ген-связанный пептид. Также подобное ингибирование активности медиаторов воспаления частично объясняет способность ботулотоксина уменьшать боль.

Обоснование терапевтического применения ботулотоксина

В октябре 2010 г. Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA), США, ботулинический токсин типа А был одобрен как лекарственное средство, применяемое для профилактической терапии хронической мигрени. Основанием для такого решения послужили результаты двухфазных плацебо-контролируемых многоцентровых исследований (Aurora S.K. et al., 2010). Тем не менее до настоящего времени данные об эффективности описанного варианта терапии оставались противоречивыми.

С учетом этого целью работы научных сотрудников кафедры пластической реконструктивной и эстетической хирургии Университетской клиники Пикардии (Department of Plastic Reconstructive and Aesthetic Surgery, University Hospital of Picardie), Франция, совместно с их коллегами из Университета Тулузы (Université de Toulouse), Франция, стал метаанализ, включающий двойные слепые рандомизированные клинические исследования и позволяющий оценить эффективность применения инъекций ботулотоксина типа А в качестве профилактической терапии мигрени. Кроме того, авторами проведен анализ влияния указанного лечения на качество жизни пациентов, а также его безопасность по сравнению с применением плацебо. Представленный обзор демонстрирует всестороннюю оценку актуальных доказательств высокого уровня, в том числе три рандомизированных исследования, не включенных в предыдущие работы подобного масштаба. Статья по материалам работы опубликована в издании «Plastic and Reconstructive Surgery» 1 января 2019 г.

В ходе работы был осуществлен поиск исследований, соответствующих установленным критериям, в базах данных MEDLINE, Embase и Cochrane Library. Были отобраны рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые клинические исследования, в которых проводился сравнительный анализ эффективности терапии пациентов, получавших инъекции ботулотоксина и плацебо перикраниально, в рамках профилактики мигрени. Первичным результатом было принято считать сокращение числа эпизодов головной боли в месяц с момента начала терапии в течение трех последующих месяцев. Таким образом, было проанализировано 17 исследований, в которых приняли участие 3646 пациентов. Из общего числа добровольцев около 1550 человек имели хроническую мигрень — состояние, определяемое как минимум 15 эпизодами головной боли в месяц в течение более трех месяцев с симптомами мигрени не менее восьми дней в месяц.

У оставшихся пациентов наблюдались менее частые эпизодические мигрени. Статистическая оценка данных позволила выявить тенденцию позитивных терапевтических результатов, которые достигались применением ботулинического токсина по сравнению с плацебо через 3 мес наблюдений за состоянием пациентов. Средняя разница показателей в изменении частоты приступов мигрени составила –0,23 (95% доверительный интервал (ДИ) от –0,47 до 0,02; р=0,08). Установлено значимое сокращение частоты эпизодов мигрени со средним дифференциальным изменением –1,56 (95% ДИ от –3,05 до –0,07; р=0,04). Также было показано достоверное изменение частоты приступов головной боли по типу мигрени при оценке состояния пациентов, получавших указанную терапию, через 2 мес.

Полученные данные, кроме того, свидетельствовали об улучшении качества жизни пациентов через 3 мес в группе лиц, получавших перикраниальные инъекции ботулинического токсина (р<0,00001). Комментируя значимые улучшения качества жизни пациентов из основной терапевтической группы, авторы указали на то, что наблюдаемые улучшения были прямо связаны с уменьшением выраженности депрессивных и тревожных симптомов, а это, в свою очередь, может быть объяснено уменьшением влияния головной боли и связанных с мигренью ограничений трудоспособности и жизнедеятельности. Отдельные побочные эффекты были описаны в группе пациентов, получавших ботулотоксин типа А, со статистически значимым коэффициентом риска 1,32 (р=0,002). В целом серьезные побочные эффекты не были зарегистрированы. Все наблюдаемые неблагоприятные явления, обусловленные применением ботулотоксина типа А, были незначительными по выраженности, транзиторными и разрешались самопроизвольно.

Достоверность терапевтической стратегии

Резюмируя итоги исследования, авторы пришли к заключению, что метаанализ достоверно демонстрирует превалирование позитивного эффекта от применения инъекций ботулинического токсина типа А по отношению к плацебо у пациентов с хронической мигренью после 3 мес терапии. В дополнение к этому исследователи подчеркнули, что впервые достоверное улучшение качества жизни пациентов в результате курса указанной терапии было сопряжено лишь с отдельными незначительными побочными эффектами. Таким образом, результаты метаанализа убедительно подтверждают эффективность терапевтических инъекций ботулинического токсина в качестве профилактического лечения хронической мигрени со значительным снижением частоты эпизодов головной боли как через два, так и через три месяца.

  • Bruloy E., Sinna R., Grolleau J.-L. et al. (2018) Botulinum Toxin versus Placebo: A Meta-Analysis of Prophylactic Treatment for Migraine. Plast. Reconstr. Surg., 143 (1): 239–250.

Наталья Савельева-Кулик

Коментарі
Без коментарів » Додати свій
Залишити коментар

Якщо ви помітили помилку, виділіть текст з помилкою і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це.
Ключові слова:
ацетилхолин, ботулотоксин, ботулотоксин типа А, глутамат, депрессия, кальцитонин-ген-связанный пептид, лицевые гиперкинезы, мигрень, профилактическая терапия, субстанция Р, тревожность, хроническая мигрень
Спеціальності:
Неврологія та психіатрія
Перегляди: 390
Украинский медицинский журнал

Видавництво «Моріон»
Редакція і видавництво: 02140, г. Київ, просп. Бажана 10А
Тел : +380 (44) 585-97-10

Спеціалізоване медичне онлайн-видання для лікарів, молодих фармацевтів, студентів медичних і фармацевтичних вишів.
Обмеження відповідальності

Издательство МОРИОНmorion.ua АПТЕКА onlineapteka.ua Компендиум — справочник лекарств №1compendium.com.ua