Новые подходы к фармакотерапии избыточной массы тела и ожирения
Резюме. Комбинированная терапия фентермином и топираматом может применяться для коррекции массы тела при ожирении
В соответствии с современными рекомендациями, у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) >30 кг/м2 или 27–30 кг/м2, но с наличием одного какого-либо заболевания, вызванного ожирением, необходимо применять фармакотерапию. Многообещающими в этом отношении являются данные, полученные в ходе третьей заключительной 56-недельной фазы рандомизированного контролируемого исследования эффективности и безопасности комбинации фентермина (phentermine) и топирамата (topiramate) при лечении пациентов с избыточной массой тела и ожирением и опубликованные 16 апреля 2011 г. в журнале «The Lanсet».
В исследовании принимали участие 2487 пациентов, из которых 995 (1-я группа) применяли комбинацию фентермина и топирамата в высоких дозах — по 15 и 92 мг соответственно, 498 (2-я группа) — фентермин и топирамат в низких дозах — по 7,5 и 46 мг соответственно и 994 участников составляли группу плацебо. Критериями включения пациентов были: возраст от 18 до 70 лет, ИМТ 27–45 кг/м2 и наличие ≥2 коморбидных заболеваний (артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет 2-го типа или нарушение толерантности к глюкозе, или абдоминальное ожирение).
Результаты исследования оказались более чем оптимистичны: изменение в массе тела для 1-й группы составило –10,2 кг (LSMean* –9,8%, 95% CI** от –10,4 до –9,3; p<0,0001), для 2-й группы –8,1 кг (LSMean –7,8%, 95% CI от –8,5 до –7,1; р<0,0001). Более полные данные относительно эффективности применения этих препаратов и основных побочных эффектов приведены в табл. 1 и 2.
| Группа | Изменения в массе тела, кг (LSMean, 95% CI) | Пациенты, достигшие 5% утраты массы тела, % (OR***, 95% CI) |
Пациенты, достигшие 10% утраты массы тела, % (OR, 95% CI) |
|---|---|---|---|
| 1-я | –10,2 (–9,8%, –10,4… –9,3) | 70 (9,0, 7,3–11,1) | 48 (11,7, 8,9–15,4) |
| 2-я | –8,1 (–7,8%, –8,5… –7,1) | 62 (6,3, 4,9–8,0) | 37 (7,6, 5,6–10,2) |
| 3-я | –1,4 (–1,2%, –1,8… –0,7) | 21 | 7 |
| Побочные эффекты | Группа | ||
|---|---|---|---|
| 1-я | 2-я | Плацебо | |
| Сухость во рту | 21 | 13 | 2 |
| Парестезия | 21 | 14 | 2 |
| Запор | 17 | 15 | 6 |
| Инсомния | 10 | 6 | 5 |
| Головокружение | 10 | 7 | 3 |
| Дисгевзия (нарушение вкуса) | 10 | 7 | 1 |
| Симптомы депрессивных расстройств | 7 | 4 | 4 |
| Симптомы тревожных расстройств | 8 | 5 | 3 |
Напомним, что топирамат изначально позиционировался как противоэпилептический препарат широкого спектра действия и лишь недавно начаты исследования его фармакологических свойств в отношении коррекции масса тела.
Виталий Безшейко
по материалам www.thelancet.com
© Luislouro/Dreamstime.com/Dreamstock.ru
Залишити коментар