Экспресс-тесты определения стрептококковой инфекции горла

При остром вирусном или бактериальном тонзиллите обычно пациенты отмечают улучшение своего состояния в течение недельного срока и не нуждаются в медицинском вмешательстве. В случае, когда фармакологическое лечение все же необходимо, согласно рекомендациям NICE (National Institute for Health and Care Excellence — Национальный институт усовершенствования здравоохранения), Великобритания, следует вначале идентифицировать пациентов с бактериальной инфекцией при помощи оценочной шкалы FeverPAIN или Centor. Их результаты вместе с данными клинического исследования служат критерием для отказа от антибиотикотерапии, или назначения средства группы резерва, или немедленного начала антибиотикотерапии.

Экспресс-тесты

В мае 2018 г. NICE опубликовал медико-технологическую инструкцию по использованию 11 экспресс-тестов определения β-гемолитического стрептококка группы А при инфекции горла, которые являются дополнением к применяемым в текущее время клиническим методам оценки. По сравнению с лабораторным исследованием культуры мазков слизистой оболочки горла инновационный аспект экспресс-тестов за счет экономии времени позволяет использовать последние в первичной медико-­санитарной помощи. Первоначальные затраты на тестирование могут быть компенсированы, если его выполнение способствовало улучшению антимикробного лечения, снижению антибиотикорезистентности и удовлетворенности пациентов. Составители инструкции учли все выявленные в текущее время методики экспресс-тестирования, в соответствии с критериями включения. Однако в будущем возможны различные пересмотры и дополнения.

Большинство (9 из 11) — тесты быстрого выявления антигенов, 8 из которых основаны на методе иммунохроматографического анализа. Для его выполнения необходимо поместить образец мазка из зева на адсорбирующий участок тест-полоски. При наличии стрептококка группы А образец по мере продвижения вдоль тест-полоски, содержащей соответствующий антиген, должен вызвать появление линии. Результат оценивается либо визуально, либо с помощью считывающего анализатора. В одном из оставшихся тестов для определения антигена используется метод турбодиметрического анализа, основанный на изменении оптических свойств в присутствии комплекса антиген — антитело. В двух других — либо метод амплификации нуклеиновой кислоты, либо полимеразная цепная реакция, либо изотермическая амплификация нуклеиновой кислоты в определенном сегменте генома стрептококка. Во время полимеразной цепной реакции флуоресцентные зонды маркируют молекулы ДНК, производя свечение, которое определяется считывающим анализатором. Тест считается положительным при достижении определенного порога флюоресценции в течение установленного времени (обычно до 15 мин).

Целесообразность использования

Результат оценки по шкале FeverPAIN, равный 4 или 5 баллам (по шкале Centor — 3 или 4 балла), свидетельствует о высокой вероятности стрептококковой инфекции и является критерием назначения антибиотикотерапии. Если же результаты оценки по шкале FeverPAIN на уровне 0 или 1 балла (по шкале Centor — 0,1 или 2 балла), дополнительное экспресс-тестирование на наличие стрептококка группы А поможет принять решение о неназначении антибиотиков. Предлагаемая медико-технологическая инструкция рассчитана на работников первичной медико-­санитарной помощи.

• Point-of-care diagnostic testing in primary care for strep A infection in sore throat (2018) (https://www.nice.org.uk/advice/mib145/chapter).

Александр Гузий