Зареєстровано новий препарат для лікування дітей з аутизмом

В Україні за спрощеною процедурою зареєстровано препарат для дітей з аутизмом, які мають гіперактивність. Це високоякісний генерик канадського виробництва із міжнародною непатентованою назвою атомоксетин (аtomoxetine), вартість якого, як повідомляють у Міністерстві охорони здоров’я України, у два рази нижча від ціни оригінального препарату.

Про препарат

Це вже третій препарат з цією діючою речовиною в аптечному сегменті українського ринку. Раніше атомоксетин був представлений двома торговими марками.

Про процедуру реєстрації

Нагадаємо, що спрощена процедура реєстрації лікарських засобів дозволила скоротити термін реєстрації препаратів, що пройшли всі етапи перевірки якості в країнах із жорсткими регуляторними вимогами (Швейцарія, Японія, США, Австралія, Канада). Тепер такі препарати можна зареєструвати упродовж 17 днів.

Раніше реєстрація препарату займала від 90 робочих днів до 2–3 років. Імпортери не хотіли мати справу з бюрократичною тяганиною, через що на українському фармацевтичному ринку представлено значно менший асортимент ефективних препаратів, ніж на європейському.

Прес-служба «Українського медичного часопису»
за матеріалами moz.gov.ua