Контрасти для МРТ з гадолінієм: МОЗ дозволить їх використання
Резюме. До 2019 року
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України прийняло рішення про відтермінування заборони неспецифічних гадолінійвмісних контрастів для проведення магнітно-резонансної томографії (МРТ). Про це повідомляють на сайті Міністерства. За цей час експерти, зокрема — радіологи, мають знайти альтернативне рішення.
Нагадаємо, 20 березня 2018 р. МОЗ України видало Наказ № 509 «Про заборону застосування та обмеження застосування лікарських засобів — гадолінійвмісних контрастних засобів на території України».
Причина заборони
Рішення про заборону застосування контрастів, що містять гадоліній, прийнято на основі висновку Європейської комісії та Європейської агенції з лікарських засобів (рішення ЕМА/625317/2017 від 23 листопада 2017 р.). Зокрема, європейські експерти заборонили використання неспецифічних гадолінійвмісних контрастів. Зазначимо, що сам факт клінічних доказів про шкоду здоров’ю пацієнта ще не встановлено, про що зазначає і EMA у своїх рекомендаціях до заборони.
У Німеччині контраст із гадолінієм вже заборонено. До кінця року ця заборона набере чинності в усіх країнах Європейського Союзу.
У США також активно розглядається ситуація щодо можливої шкоди лікарських засобів, які містять гадоліній. Але FDA (Управління по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів) ще не прийняло остаточного рішення про заборону і продовжує досліджувати вплив гадолінію на організм людини.
Макроциклічні контрастні засоби — більш стабільні та мають нижчу схильність для вивільнення гадолінію. Європейський Союз рекомендує оновити інструкції для медичного застосування макроциклічних контрастів і використовувати саме їх у медичній практиці.
Причина відтермінування заборони
Зважаючи на те що використання неспецефічних гадолінійвмісних контрастів може спричинити шкоду для здоров’я пацієнтів, а їх заборона — суттєве подорожчання діагностування захворювань за допомогою МРТ, МОЗ України невідкладно провело оперативну нараду з радіологами, фармакологами та іншими експертами. Спираючись на аргументи експертного середовища, МОЗ України готує рішення про відтермінування норми до 2019 р.
Після внесення необхідних змін до наказу окремо поінформуємо на сайті МОЗ України.
Прес-служба «Українського медичного часопису»
за матеріалами moz.gov.ua
Оставить комментарий