Добавление инъекций дулаглютида (агонист глюкагоноподобного пептида-1) к метформину позволяет достичь лучшего гликемического контроля, чем добавление ситаглиптина перорально (ингибитор дипептидилпептидазы-4). Такие выводы сделала группа ученых во главе с доктором Михаэлем Науком (Michael Nauck) из Диабетического центра в Бад-Лаутерберг (Diabeteszentrum Bad Lauterberg), Германия, после проведения клинического испытания третьей фазы «AWARD-5».
На протяжении первого года применение дулаглютида в дозе 1,5 мг снижало уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на 1,1% и массу тела — на 3 кг, что было достоверно больше, чем ситаглиптин, при схожем профиле безопасности.
Как отмечает один из авторов работы, доктор медицины Гуиллермо Умпиеррез (Guillermo Umpierrez) из Университетской медицинской школы Эмори (Emory University School of Medicine), США, дулаглютид имеет схожие с другими препаратами этой группы побочные эффекты — тошноту и рвоту, которые обычно проходят к 4–6-й неделе лечения. Однако, в отличие от других инъекционных агонистов глюкагоноподобного пептида-1, он уже находится в форме раствора и не нуждается в дополнительном приготовлении для инъекции.
В исследовании приняли участие 1098 пациентов с сахарным диабетом и уровнем гликозилированного гемоглобина 7–9,5%. После вводного периода участников распределили на группы, где участникам 1-й группы в добавление к уже принимаемому метформину назначили дулаглютид в дозе 0,75 мг/нед, 2-й — дулаглютид в дозе 1,5 мг/нед, 3-й — ситаглиптин 100 мг/сут и 4-й — плацебо.
Основной конечной точкой было изменение в уровне гликозилированного гемоглобина на 52-й неделе в сравнении с исходным. Эти изменения (в сторону снижения) для 1-й группы составили 0,87%, для 2-й — 1,1% и для 3-й — 0,39%. Различия между обеими группами дулаглютида и ситаглиптином были статистически достоверными.
Целевого уровня HbA1c (≤7,0%) достигли 49 и 58% пациентов, применявшие дулаглютид в дозе 0,75 мг/нед и 1,5 мг/нед соответственно, и 33% — принимавшие ситаглиптин.
Что касается массы тела, этот показатель в наибольшей мере уменьшился также в группах дулаглютида в среднем на 3,03 кг при дозе 1,5 мг/нед и на 2,6 кг — при дозе 0,75 мг/нед. В группе ситаглиптина уменьшение массы тела составило 1,53 кг.
На основании полученных результатов исследователи рекомендуют применять дулаглютид в качестве препарата первой или второй линии для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. На данный момент препарат оценивает Европейское агентство лекарственных средств и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
- Bushko M. (2014) AWARD-5: dulaglutide betters sitagliptin in type 2 diabetes. Medscape, 28 April (http://www.medscape.com/viewarticle/824205).
- Nauck M., Weinstock R.S., Umpierrez G.E. et al. (2014) Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care, 17 April [Еpub ahead of print].
Виталий Безшейко
