Исследование TGN1412 — печальный урок для всех*Резюме. В статье представлена информация о трагедии, случившейся в марте этого года в лондонской больнице «Норсвик Парк» при проведении клинического испытания препарата TGN1412 на здоровых добровольцах. Представлены мнения экспертов о методологических и этических проблемах, связанных как с организацией данного испытания, так и клинических испытаний I фазы в целом. Дослідження TGN1412 — сумний урок для всіхРезюме. У статті представлено інформацію про трагедію, яка сталася в березні цього року в лондонській лікарні «Норсвік Парк» при проведенні клінічного випробування препарату TGN1412 на здорових добровольцях. Представлено погляди експертів на методологічні та етичні проблеми, пов’язані як з організацією цього випробування, так і клінічних випробувань І фази в цілому. Ключові слова:клінічні випробування лікарських засобів, методологія, етика, суспільна поінформованість, TGN1412 TGN1412 trial — a sad lesson for allSummary. Article represents data on the tragedy that happened in March in Northwick Park Hospital (London) during a phase I trial of the TGN1412 preparation in healthy volunteers. The experts’ opinion are given on the methodological and ethical problems deals with the organization of this trial, and phase I trials in general. Key words: clinical trials, methodology, ethics, public access to trial information Комментариев нет » Добавить свой |
||
Оставить комментарий