Сравнительная эффективность дабигатрана этексилата и варфарина у пациентов с фибрилляцией предсердий

10 квітня 2012 о 17:05
878

Сравнительная эффективность дабигатрана этексилата и варфарина у пациентов с фибрилляцией предсердийФибрилляция предсердий — наиболее частый продолжительный вид аритмии сердца, ассоциирован со значительной заболеваемостью и смертностью. Стандартом лечения при этой патологии при неэффективности антиаритмогенных препаратов является радиочастотная катетерная абляция (РКА), которая заключается в разрушении очага патологического возбуждения в миокарде. Указанная процедура связана с повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений и кровотечений. В связи с этим немаловажным фактором при проведении РКА является перипроцедурная антикоагулянтная терапия.

С целью оценки эффективности и безопасности применения дабигатрана этексилата и варфарина при РКА группа ученых под руководством доктора Данунджаей Лаккиреди (Dhanunjaya Lakkireddy) провели мультицентровое обсервационное исследование с участием 290 пациентов с фибрилляцией предсердий из 8 клиник США. У 57% обследуемых была пароксизмальная фибрилляция предсердий.

Всех пациентов распределили на две равные группы с применением дабигатрана этексилата или варфарина. Средняя продолжительность РКА в указанных группах составила 208 и 203 мин cоответственно.

Результаты свидетельствуют о том, что тромбоэмболические осложнения возникли у 3 (1%), кровотечения — у 29 (10%) пациентов. Все 3 случая тромбоэмболии зарегистрированы в группе дабигатрана этексилата среди пациентов с непароксизмальной фибрилляцией предсердий. В сравнении с группой варфарина у пациентов, принимавших дабигатрана этексилат, частота кровотечений, в том числе серьезных, также была выше (1 и 6%; 6 и 14% соответственно). Все случаи серьезных кровотечений представляли собой эффузию в перикард с развитием тампонады, требующей дренирования.

Статистический анализ показал, что предикторами кровотечений было применение дабигатрана этексилата и возраст >75 лет (69 и 48% соответственно). Кроме того, оба указанных параметра также были предикторами тромбоэмболических осложнений. По данным мультивариантного регрессионного анализа, применение дабигатрана этексилата повышало риск возникновения тромбоэмболии и кровотечения в 2,76 раза, а возраст >75 лет — в 3,82 раза.

Полученные результаты свидетельствуют о значительно большем риске развития кровотечений и тромбоэмболических осложнений при перипроцедурном применении дабигатрана этексилата во время проведения РКА у пациентов с фибрилляцией предсердий в сравнении с варфарином. Однако ученые отметили, что в ранее проведенных исследованиях выявлено, что дабигатрана этексилат в дозе 150 мг 2 раза в сутки в большей степени снижает риск развития инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, чем варфарин, при равном риске возникновения кровотечений. Таким образом, каждый препарат имеет свою терапевтическую нишу.

Lakkireddy D., Reddy Y.M., Di Biase L. et al. (2012) Feasibility and safety of dabigatran versus warfarin for periprocedural anticoagulation in patients undergoing radiofrequency ablation for atrial fibrillation: results from a multicenter prospective registry. J. Am. Coll. Cardiol., 59(13): 1168–1174.

Виталий Безшейко