Реклама в номере № 5 (103) – IX/X 2014 г.

Артрон® комплекс — препарат с усиленным лечебнымэффектом для оптимальной терапии остеоартроза и остеохондроза

Статья подготовлена с использованием материалов,
любезно предоставленных представительством
компании «Unipharm, Inc.» в Украине

ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ И ГЛЮКОЗАМИН В ОБЩЕТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

В общетерапевтическом стационаре у пациентов с соматическими заболеваниями болевые синдромы в крупных суставах выявляют в 75,1% случаев, при этом в 59,2% отмечаются рентгенологические признаки деформирующего остеоартроза коленных и тазобедренных суставов. Пациенты с соматическими заболеваниями в связи с болевым синдромом в суставах в 71,3% случаев принимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), из них 56,9% — диклофенак (Верткин А.Л., Наумов А.В., 2007). Таким образом, дегенеративные заболевания опорно- двигательного аппарата представляют собой междисциплинарную проблему. Последняя обусловлена в основном двумя серьезными факторами: ухудшением течения соматической патологии на фоне хронического болевого синдрома и ограничения двигательной активности (например дестабилизации стенокардии или гипертонической болезни) и высоким риском развития нежелательных реакций на применяемое лечение (НПВП-гастропатия при приеме неселективных НПВП, сердечно- сосудистые осложнения при лечении ингибиторами циклооксигеназы (ЦОГ)-2).

У большинства пациентов с остеоартрозом более чем одна соматическая патология (Monson R.R., Hall A.P., 1976), что в итоге обусловливает меньшую продолжительность жизни — в среднем на 8–10 лет (Carman W.J., 1989; Cerhan J.R. et al., 1995; Цит. по Верткин А.Л., Наумов А.В., 2007).

Рядом исследований, в том числе и по препарату АРТРОН® КОМПЛЕКС, установлено, что применение хондроитин сульфата и глюкозамина у пациентов с остеоартрозом оказывает терапевтический эффект не только на симптомы и прогрессирование болезни, но и положительно влияет на соматическое состояние пациентов (Верткин А.Л., Наумов А.В., 2007). Кроме того, имеются данные литературы о том, что хондроитин сульфат и глюкозамин могут быть эффективны в комплексной терапии ряда других заболеваний, которые нередко сопутствуют дегенеративным заболеваниям суставов (Борткевич О.П., Білявська Ю.В., 2008).

ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТЕ АРТРОН® КОМПЛЕКС

АРТРОН® КОМПЛЕКС — нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство (Компендиум 2008 — лекарственные препараты, 2008). В 1 таблетке препарата, покрытой оболочкой, содержится:

✓ хондроитина сульфат натрия — 500 мг,

✓ глюкозамина гидрохлорид — 500 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированный хондропротекторный препарат, стимулирующий регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, предотвращают процессы разрушения хряща и стимулируют регенерацию ткани.

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, принимающий участие в построении основного вещества ткани хрящей и костей. Улучшает фосфорно- кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, которые нарушают структуру и функции хряща сустава, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез глюкозаминогликанов, нормализует обмен гиалиновой ткани, способствует регенерации поверхности хрящей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, повышает продуцирование внутрисуставной жидкости, улучшает подвижность пораженных суставов. Замедляет резорбцию и ускоряет процессы репарации костной ткани, снижает потерю кальция, тормозит прогрессирование остеоартроза. Обладает анальгезирующими свойствами, уменьшает выраженность боли в суставах, боли в состоянии покоя и при ходьбе, проявления воспаления.

Глюкозамин стимулирует биосинтез аминогликанов, способствует восстановлению хрящевых поверхностей и уменьшению дегенеративных изменений в суставах. Нормализует продуцирование внутрисуставной жидкости, уменьшает выраженность боли в суставах, улучшает их подвижность.

ПОКАЗАНИЯ: дегенеративно- дистрофические заболевания периферических суставов и позвоночника (остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз и др.); остеопатии, хондропатии, хондромаляция, пародонтопатии; профилактика и лечение повреждений суставов вследствие физических перегрузок (в том числе спортивная травма); период реконвалесценции после переломов костей (для ускорения образования костной мозоли); травм, операций на опорно- двигательном аппарате и др.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают внутрь. Взрослым по 1–3 таблетки в сутки внутрь, запивая водой. Минимальная продолжительность курса лечения 6 нед. Клинический эффект отмечают после применения препарата на протяжении 2–3 мес, он наступает медленно, но длительно сохраняется после прекращения приема.

РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Эффективность хондроитин сульфата и глюкозамина гидрохлорида при остеоартрозе доказана во многих клинических и экспериментальных исследованиях. Полученные данные свидетельствуют, что хондроитин сульфат и глюкозамин не только уменьшают интенсивность боли и улучшают функцию суставов (симптом-модифицирующее действие), но также способны благоприятно влиять на метаболизм хряща, восстанавливая его структуру и нормализуя обмен (структурно-модифицирующее действие). Таким образом эти хондропротекторы оказывают также патогенетическое действие и способны замедлять прогрессирование заболевания (Борткевич О.П., Білявська Ю.В., 2008).

Две составляющие препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС взаимно дополняют и усиливают действие друг друга, что обеспечивает более высокую лечебную эффективность комбинации по сравнению с монопрепаратами (Toffoletto O. et al., 2005; Clegg D.O. et al., 2006; Верткин А.Л., Наумов А.В., 2007; Борткевич О.П., Білявська Ю.В., 2008).

Основные результаты терапевтического применения комбинированного хондропротекторного препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС представлены ниже. Следует отметить, что во всех исследованиях терапевтическая доза препарата составляла 2 таблетки в сутки, а поддерживающая — 1 таблетка в сутки.

ИЗУЧЕНИЕ СИМПТОМ-МОДИФИЦИРУЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ

Одной из основных задач лечения ревматических заболеваний является уменьшение выраженности боли, припухлости, скованности пораженных суставов, улучшение их функции. Основываясь на результатах клинических исследований, проведенных в Украине и России, можно достоверно говорить о том, что АРТРОН® КОМПЛЕКС обладает собственным обезболивающим и противовоспалительным эффектами (Борткевич О.П. и соавт., 2006). Установлено, что систематический прием препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС позволяет снизить дозу принимаемых НПВП, а во многих случаях полностью отказаться от их приема и тем самым предотвратить развитие нежелательных эффектов, часто отмечаемых при длительном применении препаратов этого класса. Кроме того, АРТРОН® КОМПЛЕКС характеризуется длительным последействием — сохранением полученных результатов лечения в течение как минимум 3 мес после прекращения его приема, чего не выявлено при симптоматическом лечении НПВП (Алексеева Л.И. и соавт., 2005б; Борткевич О.П. и соавт., 2006).

Открытое многоцентровое рандомизированное 9- месячное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС у больных с остеоартрозом коленных суставов (n=375) (Алексеева Л.И. и соавт., 2005а, б)

Исследовательские центры: Институт ревматологии Российской академии медицинских наук, Москва (Л.И. Алексеева), Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова (Н.В. Чичасова); Ростовский государственный медицинский университет, Ростов-на-Дону (Н.А. Артеменко), Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург (Е.Г. Зоткин), Городской ревматологический центр, Новосибирск (И.В. Кудрявцева); Уральская государственная медицинская академия, Екатеринбург (О.М. Лесняк), Иркутский областной ревматологический центр (Л.В. Меньшикова).

Основные результаты

IАРТРОН® КОМПЛЕКС оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. На фоне лечения препаратом у больных основной группы уже через 1 мес от начала терапии отмечено достоверно значимое по сравнению с контролем уменьшение выраженности болевого синдрома. Достоверные различия сохранялись в течение всего курса, включая последние 3 мес наблюдения (рис. 1).

Рис. 1. Динамика боли (WOMAC) на фоне лечения АРТРОН<sup>®</sup> КОМПЛЕКС + диклофенак vs диклофенак

 

Рис. 1. Динамика боли (WOMAC) на фоне лечения АРТРОН® КОМПЛЕКС + диклофенак vs диклофенак

II. АРТРОН® КОМПЛЕКС улучшает функциональное состояние суставов. Улучшение функционального состояния по WOMAC* наблюдали в обеих группах больных начиная с 1-го месяца лечения. Значимые различия в группах были достигнуты к 6-му месяцу лечения: функциональное состояние у пациентов основной группы было достоверно лучше, чем у пациентов контрольной группы. Спустя 3 мес по окончании лечения у больных контрольной группы отмечали ухудшение функции суставов, в то время как у пациентов основной группы стабильно сохранялся достигнутый результат (рис. 2).

Рис. 2. Динамика функциональной недостаточности (WOMAC) на фоне лечения АРТРОН<sup>®</sup> КОМПЛЕКС + диклофенак vs диклофенак

 

Рис. 2. Динамика функциональной недостаточности (WOMAC) на фоне лечения АРТРОН® КОМПЛЕКС + диклофенак vs диклофенак

III. АРТРОН® КОМПЛЕКС достоверно снижает потребность больных в обезболивающих и противовоспалительных препаратах, этот эффект нарастает по мере длительности курса лечения. Динамика отмены диклофенака в группе больных, получавших терапию в составе АРТРОН® КОМПЛЕКС + диклофенак, выглядела таким образом: через 1 мес лечения — 12,2%, через 4 мес лечения — 40%, через 6 мес лечения — 61%.

IV. Оценка продолжительности действия препарата. Обследование больных спустя 3 мес после окончания терапии показало наличие длительного последействия препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС по всем оцениваемым показателям WOMAC: у пациентов основной группы стабильно сохранялось улучшение, в отличие от больных контрольной группы, у которых отмечали усиление боли, скованности и ухудшение функциональной способности суставов (см. рис. 1, 2).

Открытое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС при дегенеративных заболеваниях позвоночника (n=60). Длительность — 6 мес (Банникова М.Б. и соавт., 2006)

Исследовательский центр — Московский государственный медико-стоматологический университет.

Основные результаты

I. АРТРОН® КОМПЛЕКС достоверно уменьшает выраженность боли в спине. У пациентов с болью в спине, обусловленной дегенеративными заболеваниями позвоночника (остеохондроз и спондилоартроз), применение препарата сочетанно с НПВП значительно эффективнее влияет на снижение выраженности боли, чем применение только НПВП (рис. 3).

Рис. 3. Динамика боли в спине (WOMAC) у пациентов с дегенеративными заболеваниями позвоночника на фоне терапии препаратом АРТРОН<sup>®</sup> КОМПЛЕКС

 

Рис. 3. Динамика боли в спине (WOMAC) у пациентов с дегенеративными заболеваниями позвоночника на фоне терапии препаратом АРТРОН® КОМПЛЕКС

II. На фоне приема препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС у больных с болью в спине, обусловленной дегенеративными заболеваниями позвоночника, отмечается достоверное снижение потребности в применении НВПВ — через 6 мес НПВП перестали принимать 73% пациентов, а в группе пациентов, получавших только диклофенак, — всего 19% (табл. 1).

III. На фоне приема препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС снижается частота развития нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с приемом НПВП. В группе пациентов, получавших лечение АРТРОН® КОМПЛЕКС + НПВП, частота НПВП-гастропатии через 6 мес лечения составила 23%, а в группе пациентов, принимавших только НПВП, — 48% (см. табл. 1).

Таблица 1
Динамика отмены НПВП и частота НПВП-гастропатии (эрозивные поражения слизистой оболочки при эзофагогастродуоденоскопии) у пациентов с дегенеративными заболеваниями позвоночника на фоне
терапии препаратом АРТРОН® КОМПЛЕКС и НПВП, n (%)
Показатель 1-я группа
АРТРОН® КОМПЛЕКС + НПВП)
2-я группа (НПВП)
Количество больных, принимавших НПВП в начале лечения 26 27
Количество больных, принимавших НПВП через 6 мес от начала лечения 7 (27) 22 (81)
Частота выявления НПВП- гастропатии через 6 мес лечения 6 (23) 13 (48)

ИЗУЧЕНИЕ СТРУКТУРНО-МОДИФИЦИРУЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ

В соответствии с современными подходами к терапии остеоартроза симптоматическое лечение обязательно должно сочетаться со структурно-модифицирующей терапией (Артеменко Н.А., Чвамания М.А., 2005). Только длительное лечение, направленное на улучшение функции основных тканей сустава, способно привести к стойкому обезболивающему эффекту и улучшению структур хрящевой ткани (Верткин А.Л., Наумов А.В., 2007). Современные руководства отмечают необходимость применять глюкозамин и хондроитин сульфат в лечении остеоартроза и признают влияние этих медленнодействующих средств на прогрессирование болезни (Артеменко Н.А., Чвамания М.А., 2005).

Включение хондропротекторного препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС в терапию пациентов с остеоартрозом позволяет не только быстрее достичь симптоматического (обезболивающего) эффекта, но также улучшить состояние хрящевой ткани пораженных суставов и таким образом замедлить прогрессирование заболевания. В конечном счете это позволяет улучшить качество жизни пациентов с ревматическими заболеваниями (Алексеева Л.И. и соавт., 2005б; Борткевич О.П. и соавт., 2006; Верткин А.Л., Наумов А.В., 2007).

Открытое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС при остеоартрозе коленных суставов (n=60). Длительность — 9 мес (Верткин А.Л., Наумов А.В., 2007)

Исследовательский центр — Московский государственный медико-стоматологический университет.

В данном исследовании, помимо изучения влияния препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС на симптомы заболевания (боль, скованность, функциональная недостаточность), проводилась оценка состояния хрящевой ткани пораженных коленных суставов (магнитно- резонансная томография/МРТ).

Исследование проводили на магнитно- резонансном томографе «Sonata» фирмы «Siemens» с напряженностью магнитного поля 1,5 Тл., 2002 г. выпуска. Плоскости сканирования — фронтальная, сагиттальная. Толщина срезов — 3–5 мм. Расстояние между срезами — 1 мм. Для оценки изменений хрящевой структуры сустава изучали высоту суставного хряща в латеральных и медиальных срезах сустава в трех локализациях: I локализация — передняя поверхность головки бедренной кости (хрящ бедренной кости); II локализация — задняя поверхность головки бедренной кости (хрящ бедренной кости); III локализация — точка наибольшего соприкосновения бедренной и большеберцовой костей (сумма толщины бедренной и большеберцовой кости). Также оценивали площадь суставной поверхности (S).

Основные результаты

Анализ высоты суставного хряща в латеральном срезе у пациентов 1-й группы, получавших АРТРОН® КОМПЛЕКС, продемонстрировал положительную динамику во всех точках подсчета, площадь суставной поверхности за период наблюдения увеличилась в среднем на 40 мм. Во 2-й группе, где пациенты принимали только НПВП, в I и II локализации отмечена отрицательная динамика, площадь суставной поверхности уменьшилась в среднем на 6 мм (табл. 2).

Таблица 2
Динамика высоты суставного хряща в латеральном срезе на фоне лечения
препаратом АРТРОН® КОМПЛЕКС у больных c гонартрозом

Показатель

1-я группа (АРТРОН® КОМПЛЕКС), n=30

2-я группа (контрольная), n=30

до лечения

через 9 мес

до лечения

через 9 мес

I локализация (мм)

1,76±0,1

2,0±0,17

1,81±0,1

1,80±0,1

II локализация (мм)

1,64±0,2

1,9±0,1

1,61±0,07

1,61±0,1

III локализация (мм)

2,1±0,07

2,4±0,1

2,0±0,2

2,1±0,1

S (мм2)

178,3±2,4

218,7±3,8

179,2±3,1

173,2±5,7

Результаты анализа высоты суставного хряща в медиальном срезе у пациентов 1-й группы, получавших АРТРОН® КОМПЛЕКС, продемонстрировали положительную динамику в I и III локализации, площадь суставной поверхности увеличилась. Во 2-й группе, где пациенты принимали только НПВП, в I, II и III локализации отмечена отрицательная динамика, площадь суставной поверхности уменьшилась (табл. 3).

Таблица 3
Динамика высоты суставного хряща в медиальном срезе на фоне лечения
препаратом АРТРОН® КОМПЛЕКС у больных c гонартрозом

Показатель

1-я группа (АРТРОН® КОМПЛЕКС), n=30

2-я группа (контрольная), n=30

до лечения

через 9 мес

до лечения

через 9 мес

I локализация (мм)

1,42±0,2

1,58±0,2

1,47±0,3

1,38±0,3

II локализация (мм)

1,43±0,3

1,43±0,1

1,52±0,4

1,38±0,2

III локализация (мм)

2,2±0,2

2,4±0,3

2,32±0,26

2,24±0,31

S (мм2)

217,6±4,1

238,3±3,6

224,3±3,7

212,7±4,1

В данном исследовании отчетливый положительный эффект приема препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС с позиций клинической картины у пациентов с остеоартрозом коленных суставов подтвержден данными МРТ-исследования. Через 9 мес терапии по данным МРТ-исследования отмечен некоторый прирост высоты суставного хряща у пациентов с гонартрозом, принимавших препарат АРТРОН® КОМПЛЕКС. У пациентов, применявших только НПВП, в ряде точек подсчета отмечена отрицательная динамика высоты суставного хряща.

Открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС у больных с остеоартрозом коленных суставов (n=47, II–III рентгенологическая стадия заболевания по Kellgren — Lawrence) (Артеменко Н.А., Чвамания М.А., 2005)

Исследовательский центр — Ростовский государственный медицинский университет, Ростов-на-Дону

Основные результаты

В исследовании клиническая эффективность препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС (уменьшение выраженности боли и скованности в пораженных суставах, улучшение их функции) подтверждена данными рентгенологического исследования суставов. При сопоставлении данных рентгенологического исследования коленных суставов, проведенного в начале исследования и спустя 9 мес после начала терапии  у больных остеоартрозом, получавших препарат АРТРОН® КОМПЛЕКС в течение 6 мес, признаков прогрессирования заболевания (уменьшение размера суставной щели, появление новых эрозий и остеофитов) не зарегистрировано.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом согласно результатам клинических исследований АРТРОН® КОМПЛЕКС:

• оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие — уменьшает выраженность боли и скованность в пораженных суставах и позвоночнике;

• улучшает функциональное состояние суставов и позвоночника;

• позволяет снизить дозу или полностью отменить НПВП, принимаемые больным;

• тормозит процессы разрушения и стимулирует процессы восстановления хрящевой ткани;

• оказывает стойкий лечебный эффект в перерыве между курсами лечения;

• обладает высокой безопасностью и хорошей переносимостью.

Применение препарата АРТРОН® КОМПЛЕКС в комплексной терапии больных с дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата значительно повышает эффективность и безопасность лечения, что особенно важно для пациентов с сопутствующей соматической патологией.

Ссылки