Реклама в номере №6 (86) XI - XII 2011 г.
Резюме українською
Summаry in English
Полный текст статьи в формате pdf
Ключевые слова :
, , ,
Специальности :
Просмотров : 1300
№1(63) I - II 2008 г. :

ФОРМАТ СОВРЕМЕННОЙ ЖУРНАЛЬНОЙ ПУБЛИКАЦИИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. ЧАСТЬ 2. МЕЖДУНАРОДНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Воробьев Константин Петрович

Резюме. Вторая публикация серии исследований по проблемам клинической публикационной практики (ПП). ЦЕЛЬ. Провести анализ основных, наиболее известных международных инициатив по совершенствованию формата журнальной публикации (ЖП) и принципов ПП. МАТЕРИАЛЫ и МЕТОДЫ. Материал публикации подготовлен на основе поисковых работ в сети Интернет при использовании общедоступных ресурсов. РЕЗУЛЬТАТЫ. Для анализа отобраны 17 наиболее известных национальных и международных ассоциаций, инициатив, стандартов, рекомендаций и деклараций по развитию формата ЖП и ПП. В основе всех международных рекомендаций по совершенствованию ПП лежат положения Хельсинкской декларации для врачей, проводящих медико-биологические исследования с участием людей. Этот документ выполняет роль своеобразной конституции для клинического исследователя. Представлены основные направления деятельности таких общественных ассоциаций, как Американская медицинская ассоциация (AMA), Совет научных редакторов (СSE), Всемирная ассоциация медицинских редакторов (WAME), Европейская ассоциация научных редакторов (EASE), Европейская ассоциация медицинских авторов (EMWA), Инициатива обеспечения единой медицинской сети для исследований (HINARI), Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE). Выполнен краткий анализ следующих рекомендаций по совершенствованию формата ЖП: Единые стандарты представления результатов рандомизированных контролируемых испытаний (CONSORT), Качество публикаций по результатам метаанализа (QUOROM), Стандарты для отчетов диагностической точности (STARD), Укрепление отчетов о наблюдательных исследованиях в эпидемиологии (STROBE), Метаанализ обсервационных исследований в эпидемиологии (MOOSE), Стандарт надлежащей клинической практики (GCP), Руководство по добросовестной публикационной практике (GPP), Единые требования к рукописям, представляемым в биомедицинские журналы: правила написания и редактирования материалов. В результате анализа основных международных рекомендаций по совершенствованию ПП для дальнейшего анализа выделены три наиболее актуальные проблемы: дизайн клинического исследования, статистический анализ в клинической ЖП, проблемы авторства и этики ЖП.

ФОРМАТ СУЧАСНОЇ ЖУРНАЛЬНОЇ ПУБЛІКАЦІЇ ЗА РЕЗУЛЬТАТАМИ КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ. ЧАСТИНА 2. МІЖНАРОДНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ

Воробйов Костянтин Петрович

Резюме. Друга публікація серії досліджень з проблем клінічної публікаційної практики (ПП). МЕТА. Провести аналіз основних, найбільш відомих міжнародних ініціатив щодо вдосконалювання формату журнальної публікації (ЖП) і принципів ПП. МАТЕРІАЛИ Й МЕТОДИ. Матеріал публікації підготовлений на основі пошукових робіт у мережі Інтернет при використанні загальнодоступних ресурсів. РЕЗУЛЬТАТИ. Для аналізу відібрані 17 найбільш відомих національних і міжнародних асоціацій, ініціатив, стандартів, рекомендацій і декларацій щодо вдосконалення формату ЖП і ПП. В основі всіх міжнародних рекомендацій з удосконалювання ПП лежать положення Гельсінської декларації для лікарів, які проводять медико-біологічні дослідження за участю людей. Цей документ виконує роль своєрідної конституції для клінічного дослідника. Представлені основні напрямки діяльності таких громадських асоціацій, як Американська медична асоціація (AMA), Рада наукових редакторів (СSE), Всесвітня асоціація медичних редакторів (WAME), Європейська асоціація наукових редакторів (EASE), Європейська асоціація медичних авторів (EMWA), Ініціатива забезпечення єдиної медичної мережі для досліджень (HINARI), Міжнародний комітет редакторів медичних журналів (ICMJE). Виконано короткий аналіз наступних рекомендацій з удосконалювання формату ЖП: Єдині стандарти представлення результатів рандомізованих контрольованих випробувань (CONSORT), Якість публікацій за результатами метааналізу (QUOROM), Стандарти для звітів діагностичної точності (STARD), Укріплення звітів про обсерваційні дослідження в епідеміології (STROBE), Метааналіз обсерваційних досліджень в епідеміології (MOOSE), Стандарт належної клінічної практики (GCP), Настанова щодо сумлінної публікаційної практики (GPP), Єдині вимоги до рукописів, що представляють в біомедичні журнали: правила написання й редагування матеріалів. У результаті аналізу основних міжнародних рекомендацій з удосконалювання ПП для подальшого аналізу виділені три найбільш актуальні проблеми: дизайн клінічного дослідження, статистичний аналіз в клінічній ЖП, проблеми авторства й етики ЖП.

Ключові слова:журнальна публікація, клінічні дослідження, проблеми публікаційної практики, міжнародні рекомендації

FORMAT OF THE MODERN JOURNAL PUBLICATION OF THE CLINICAL RESEARCH RESULTS. PART 2. THE INTERNATIONAL REFERENCES

Vorobiov K P

Summary. Here is the second article in the series of essays on the problems of clinical publication practice (PP). AIM.To carry out the analysis of the basic, most known international initiatives on the perfection of the journal publication (JP) format and PP principles. MATERIALS AND METHODS. Data for publication were prepared on the basis of search works in the Internet by mean of a popular resources. RESULTS. 17 most known national and international associations, initiatives, standards, references and declarations on the development of the JP and PP format were selected for the analysis. Positions of the Helsinki declaration for the doctors, carrying out the medicobiological studies on human subjects, underlie all international references on the perfection of PP. This document serve as the peculiar constitution for a clinical researcher. Basic directions in the activity of such public associations are presented: The American Medical Association (AMA), Council of Scientific Editors (СSE), the World Association of Medical Editors (WAME), the European Association of Scientific Editors (EASE), the European Association of Medical Authors (EMWA), Health InterNetwork Access to Research Initiative (HINARI), International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE). Short analysis of the following references on the perfection of the JP format was made: CONsolidated Standards Of Reporting Trials (CONSORT), Quality Of Reporting Of Meta-analysis (QUOROM), Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy (STARD), Strengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE), The Meta-analysis Of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE), Good Clinical Practice (GCP), Good Publication Practice (GPP), Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Writing and Editing for Biomedical Publication. As a result of the analysis of the basic international references on the PP perfection, three most actual problems are allocated for the further analysis: design of clinical research, the statistical analysis in clinical JP, authorship and ethics problems in the JP.

Key words: the journal publication, clinical researches, problems of the publication practice, the international references

Похожие статьи:

Комментариев нет » Добавить свой
Оставить комментарий